国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kabergolin
Ceva Salute Animale S.p.A.
QG02CB03
cabergoline
50 mikrogram/ml
Orala droppar, lösning
kabergolin 50 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Kabergolin
Förpacknings: Flaska, 24 ml, med doseringsspruta; Flaska, 7 ml, med doseringspipett; Flaska, 15 ml, med doseringspipett; Flaska, 7 ml, med doseringsspruta; Flaska, 15 ml, med doseringsspruta
Godkänd
1994-11-25
_Läkemedelsverket 2014-06-04_ BIPACKSEDEL Galastop vet. 50 mikrogram/ml orala droppar, lösning 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Ceva salute Animale S.p.A. Via Colleoni 15 20864 Agrate Brianza (MB) Italien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Vetem S.p.A- Lungomare Pirandello 8- 92014 Portor Empedocle (AG)- Italien Ceva Santé Animale- Z.I. Très le Bois- 22600 Loudéac-Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Galastop vet. 50 mikrogram/ml orala droppar, lösning 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIV SUBSTANS : 1 ml innehåller 50 mikrogram kabergolin HJÄLPÄMNE: Miglyol (fraktionerad kokosnötolja) 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Hund: Behandling av skendräktighet Hund och katt: Undertryckande av mjölkproduktion 5. KONTRAINDIKATIONER Får inte användas till dräktiga djur eftersom det kan orsaka abort. Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. 6. BIVERKNINGAR I sällsynta fall ses kräkningar och minskad aptit efter den första eller andra medicingivan. I dessa fall skall behandlingen endast avbrytas vid allvarliga kräkningar eller om kräkningarna kvarstår vid fortsatt medicinering. Slöhet, muskelkramper och okoordinerade muskelrörelser (ataxi) har rapporterats. Dessa effekter är ovanliga, lindriga och övergående. I mycket sällsynta fall kan kabergolin förorsaka övergående lågt blodtryck hos behandlade djur. PDF rendering: Titel 00162038, Version 10.0, Namn Galastop vet oral drops, solution PL _Läkemedelsverket 2014-06-04_ I mycket sällsynta fall kan ergolinderivat, den grupp av ämnen som kabergolin (aktiv substans i Galastop vet) tillhör; orsaka allergiska reaktioner hos känsliga individer som till exempel allergiska svullnader, nässelutslag, 阅读完整的文件
_Läkemedelsverket 2014-06-04_ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Galastop vet. 50 mikrogram/ml orala droppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS : 1 ml innehåller 50 g kabergolin HJÄLPÄMNE: Miglyol (fraktionerad kokosnötolja) 3. LÄKEMEDELSFORM Orala droppar, lösning Klar, genomskinlig lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Hund: Behandling av skendräktighet Hund och katt: Undertryckande av mjölkproduktion 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till dräktiga djur (se sektion 4.7 Användning under dräktighet och laktation). Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Kabergolin kan förorsaka abort hos tikar i de senare dräktighetsstadierna. Skall inte ges till djur med njur- eller lever insufficiens. PDF rendering: Titel 00213552, Version 9.0, Namn Galastop vet oral drops, solution SmPC 2 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Vid oavsiktligt spill på huden eller i ögonen, skölj omedelbart och uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Kvinnor i fertil ålder bör undvika att komma i direkt kontakt med läkemedelslösningen. Skyddshandskar skall användas av kvinnor i fertil ålder vid hantering av läkemedlet. Tvätta händerna efter användandet. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) I sällsynta fall ses kräkningar och anorexi efter den första eller andra administreringen. I dessa fall skall behandlingen endast avbrytas vid allvarliga kräkningar eller då kräkningarna kvarstår efter de påföljande administreringarna. Slöhet, muskelkramper och ataxi har rapporterats. Dessa effekter är ovanliga, lindriga och övergående. I mycket sällsynta fall ka 阅读完整的文件