Galastop Vet. 50 mikrogram/ml Orala droppar, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

kabergolin

Dostupno od:

Ceva Salute Animale S.p.A.

ATC koda:

QG02CB03

INN (International ime):

cabergoline

Doziranje:

50 mikrogram/ml

Farmaceutski oblik:

Orala droppar, lösning

Sastav:

kabergolin 50 mikrog Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Terapijska grupa:

Hund, Katt

Područje terapije:

Kabergolin

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Flaska, 24 ml, med doseringsspruta; Flaska, 7 ml, med doseringspipett; Flaska, 15 ml, med doseringspipett; Flaska, 7 ml, med doseringsspruta; Flaska, 15 ml, med doseringsspruta

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

1994-11-25

Uputa o lijeku

_Läkemedelsverket 2014-06-04_
BIPACKSEDEL
Galastop vet. 50 mikrogram/ml orala droppar, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Ceva salute Animale S.p.A.
Via Colleoni 15
20864 Agrate Brianza (MB)
Italien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Vetem S.p.A- Lungomare Pirandello 8- 92014
Portor Empedocle (AG)- Italien
Ceva Santé Animale- Z.I. Très le Bois- 22600
Loudéac-Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Galastop vet. 50 mikrogram/ml orala droppar, lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS :
1 ml innehåller 50 mikrogram kabergolin
HJÄLPÄMNE:
Miglyol (fraktionerad kokosnötolja)
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Hund: Behandling av skendräktighet
Hund och katt: Undertryckande av mjölkproduktion
5.
KONTRAINDIKATIONER
Får inte användas till dräktiga djur eftersom det kan orsaka abort.
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något hjälpämne.
6.
BIVERKNINGAR
I sällsynta fall ses kräkningar och minskad aptit efter den första
eller andra medicingivan. I dessa fall
skall behandlingen endast avbrytas vid allvarliga kräkningar eller om
kräkningarna kvarstår vid
fortsatt medicinering.
Slöhet, muskelkramper och okoordinerade muskelrörelser (ataxi) har
rapporterats. Dessa effekter är
ovanliga, lindriga och övergående.
I mycket sällsynta fall kan kabergolin förorsaka övergående lågt
blodtryck hos behandlade djur.
PDF rendering: Titel 00162038, Version 10.0, Namn Galastop vet oral
drops, solution PL
_Läkemedelsverket 2014-06-04_
I mycket sällsynta fall kan ergolinderivat, den grupp av ämnen som
kabergolin (aktiv substans i
Galastop vet) tillhör; orsaka allergiska reaktioner hos känsliga
individer som till exempel
allergiska svullnader, nässelutslag,

Svojstava lijeka

_Läkemedelsverket 2014-06-04_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Galastop vet. 50 mikrogram/ml orala droppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS :
1 ml innehåller 50

g kabergolin
HJÄLPÄMNE:
Miglyol (fraktionerad kokosnötolja)
3.
LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning
Klar, genomskinlig lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hund: Behandling av skendräktighet
Hund och katt: Undertryckande av mjölkproduktion
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till dräktiga djur (se sektion 4.7 Användning
under dräktighet och laktation).
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Kabergolin kan förorsaka abort hos tikar i de senare
dräktighetsstadierna.
Skall inte ges till djur med njur- eller lever insufficiens.
PDF rendering: Titel 00213552, Version 9.0, Namn Galastop vet oral
drops, solution SmPC
2
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Vid oavsiktligt spill på huden eller i ögonen, skölj omedelbart och
uppsök genast läkare och visa
bipacksedeln eller etiketten.
Kvinnor i fertil ålder bör undvika att komma i direkt kontakt med
läkemedelslösningen.
Skyddshandskar skall användas av kvinnor i fertil ålder vid
hantering av läkemedlet.
Tvätta händerna efter användandet.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
I sällsynta fall ses kräkningar och anorexi efter den första eller
andra administreringen. I dessa fall
skall behandlingen endast avbrytas vid allvarliga kräkningar eller
då kräkningarna kvarstår efter
de påföljande administreringarna.
Slöhet, muskelkramper och ataxi har rapporterats. Dessa effekter är
ovanliga, lindriga och övergående.
I mycket sällsynta fall ka