国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
N03AX12
GABAPENTINA
400 mg
CÁPSULA DURA
GABAPENTINA 400 mg
VÍA ORAL
con receta
Gabapentina
GABAPENTINA MYLAN 400 mg CÁPSULAS DURAS , 90 cápsulas Revocado 10/06/2015 No Comercializado
Anulado
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA MYLAN 400 MG CÁPSULAS DURAS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gabapentina MYLAN 400 mg cápsulas duras y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Gabapentina MYLAN 400 mg cápsulas duras 3. Cómo tomar Gabapentina MYLAN 400 mg cápsulas duras 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gabapentina MYLAN 400 mg cápsulas duras 6. Información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA MYLAN 400 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gabapentina MYLAN 400 cápsulas duras pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico. EPILEPSIA: Gabapentina MYLAN 400 cápsulas duras se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina MYLAN 400 cápsulas duras para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina MYLAN 400 cápsulas duras añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina MYLAN 400 cápsulas duras también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO: Gabapentina MYLAN 400 cápsulas duras se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades qu 阅读完整的文件
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gabapentina MYLAN 400 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de Gabapentina MYLAN 400 mg contiene 400 mg gabapentina. Excipientes: Cada cápsula dura de Gabapentina MYLAN 400 mg contiene 90,0 mg de lactosa (anhidra). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura Cápsulas de gelatina dura (nº 0), con cuerpo y tapa de color naranja opaco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en adelante (ver sección 5.1). Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante. Tratamiento del dolor neuropático periférico Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, tal como la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse entero con una ingesta suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante. Las pautas de dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe diferenciado más adelante en esta sección. Tabla 1 DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL Día 1 Día 2 Día 3 300 mg una vez al día 300 mg dos veces al día 300 mg tres veces al día 2 de 13 EPILEPSIA La epilepsia normalmente requiere una terapia a largo plazo. El médico determinará la dosis en función de la tolerancia y eficacia individual. Cuando a juicio del médico se necesite una reducción de la dosis, i 阅读完整的文件