GABAPENTINA MYLAN 400 mg CÁPSULAS DURAS

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

GABAPENTINA

Доступно од:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

АТЦ код:

N03AX12

INN (Међународно име):

GABAPENTINA

Дозирање:

400 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA

Састав:

GABAPENTINA 400 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Gabapentina

Резиме производа:

GABAPENTINA MYLAN 400 mg CÁPSULAS DURAS , 90 cápsulas Revocado 10/06/2015 No Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA MYLAN 400 MG CÁPSULAS DURAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina MYLAN 400 mg cápsulas duras y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Gabapentina MYLAN 400 mg cápsulas duras
3.
Cómo tomar Gabapentina MYLAN 400 mg cápsulas duras
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina MYLAN 400 mg cápsulas duras
6.
Información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA MYLAN 400 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Gabapentina MYLAN 400 cápsulas duras pertenece a un grupo de
medicamentos que se utilizan para tratar
la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
EPILEPSIA: Gabapentina MYLAN 400 cápsulas duras se utiliza para
tratar ciertas clases de epilepsia (crisis
que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto
si la crisis se extiende a otras partes del
cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina MYLAN 400 cápsulas
duras para ayudar a tratar su
epilepsia
cuando
su
tratamiento
actual
no
controle
totalmente
la
enfermedad.
Usted
debe
tomar
Gabapentina MYLAN 400 cápsulas duras añadido a su tratamiento actual
a menos que se le indique de otra
manera.
Gabapentina MYLAN 400 cápsulas duras también se puede administrar
como único fármaco en el
tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO: Gabapentina MYLAN 400 cápsulas duras
se utiliza para tratar el dolor
crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades
qu

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina MYLAN 400 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de Gabapentina MYLAN 400 mg contiene 400 mg
gabapentina.
Excipientes:
Cada cápsula dura de Gabapentina MYLAN 400 mg contiene 90,0 mg de
lactosa (anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Cápsulas de gelatina dura (nº 0), con cuerpo y tapa de color naranja
opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en
adelante (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, tal como la neuropatía
diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse
entero con una ingesta suficiente de
líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones, que
se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en
adelante. Las pautas de dosificación para
niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe
diferenciado más adelante en esta
sección.
Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL
Día 1
Día 2
Día 3
300 mg una vez al día
300 mg dos veces al día
300 mg tres veces al día
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EPILEPSIA
La epilepsia normalmente requiere una terapia a largo plazo. El
médico determinará la dosis en función de
la tolerancia y eficacia individual. Cuando a juicio del médico se
necesite una reducción de la dosis,
i