国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N03AX12
Gabapentin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-07-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GABAPENTIN HEXAL ® 800 MG FILMTABLETTEN Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gabapentin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin HEXAL beachten? 3. Wie ist Gabapentin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST GABAPENTIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabapentin HEXAL gehört zu einer Arzneimittelgruppe zur Behandlung von Epilepsien (Anfallsleiden) und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen aufgrund einer Nervenschädigung). Der Wirkstoff in Gabapentin HEXAL ist Gabapentin. GABAPENTIN HEXAL WIRD VERWENDET • zur Behandlung verschiedener Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Teile des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich die Anfälle auf andere Teile des Gehirns ausweiten oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin HEXAL zur Behandlung Ihrer Epilepsie verschreiben, wenn Ihre derzeitige Behandlung Ihre Erkrankung nicht vollständig unter Kontrolle bringen kann. Sofern von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, müssen Sie Gabapentin HEXAL zusätzlich zu Ihrer bisherigen Behandlung einnehmen. Gabapentin HEXAL kann auch zur 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Gabapentin HEXAL ® 600 mg Filmtabletten Gabapentin HEXAL ® 800 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Gabapentin HEXAL 600 mg _ Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,64 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Sojalecithin) _Gabapentin HEXAL 800 mg _ Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,84 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Sojalecithin) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Gabapentin HEXAL 600 mg _ Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit auf einer Seite eingeprägtem Logo (600) _Gabapentin HEXAL 800 mg _ Weiße, kapselförmige Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE EPILEPSIE Gabapentin ist angezeigt als Zusatztherapie zur Behandlung Erwachsener und Kinder ab 6 Jahre mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin ist angezeigt als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung. BEHANDLUNG PERIPHERER NEUROPATHISCHER SCHMERZEN Gabapentin ist angezeigt zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt. TABELLE 1 DOSIERUNGSTABELLE - INITIALE TITRATION Tag 1 Tag 2 Tag 3 300 mg 1-mal täglich 300 mg 2-mal täglich 300 mg 3-mal täglich BEENDIGUNG DER THERAPIE MIT GABAPENTIN Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der gängigen klinischen Praxis schrittwe 阅读完整的文件