Gabapentin Hexal 800 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Gabapentin

Disponibil de la:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codul ATC:

N03AX12

INN (nume internaţional):

Gabapentin

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2009-07-27

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GABAPENTIN HEXAL
® 800 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Gabapentin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST GABAPENTIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin HEXAL gehört zu einer Arzneimittelgruppe zur Behandlung
von Epilepsien (Anfallsleiden) und peripheren
neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen aufgrund einer
Nervenschädigung).
Der Wirkstoff in Gabapentin HEXAL ist Gabapentin.
GABAPENTIN HEXAL WIRD VERWENDET
•
zur Behandlung verschiedener Formen der Epilepsie (Anfälle, die
anfänglich auf bestimmte Teile des Gehirns
beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich die Anfälle auf andere
Teile des Gehirns ausweiten oder nicht). Ihr Arzt
wird Ihnen Gabapentin HEXAL zur Behandlung Ihrer Epilepsie
verschreiben, wenn Ihre derzeitige Behandlung Ihre
Erkrankung nicht vollständig unter Kontrolle bringen kann. Sofern von
Ihrem Arzt nicht anders verordnet, müssen
Sie Gabapentin HEXAL zusätzlich zu Ihrer bisherigen Behandlung
einnehmen. Gabapentin HEXAL kann auch zur

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin HEXAL
®
600 mg Filmtabletten
Gabapentin HEXAL
®
800 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin HEXAL 600 mg _
Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
0,64 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Sojalecithin)
_Gabapentin HEXAL 800 mg _
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
0,84 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Sojalecithin)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Gabapentin HEXAL 600 mg _
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit auf einer Seite eingeprägtem
Logo (600)
_Gabapentin HEXAL 800 mg _
Weiße, kapselförmige Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EPILEPSIE
Gabapentin ist angezeigt als Zusatztherapie zur Behandlung Erwachsener
und Kinder ab 6 Jahre mit partiellen Anfällen
mit und ohne sekundäre Generalisierung (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist angezeigt als Monotherapie bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahre mit partiellen Anfällen mit
und ohne sekundäre Generalisierung.
BEHANDLUNG PERIPHERER NEUROPATHISCHER SCHMERZEN
Gabapentin ist angezeigt zur Behandlung peripherer neuropathischer
Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer
Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für
Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter
einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt.
TABELLE 1
DOSIERUNGSTABELLE - INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg 1-mal täglich
300 mg 2-mal täglich
300 mg 3-mal täglich
BEENDIGUNG DER THERAPIE MIT GABAPENTIN
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen klinischen Praxis schrittwe