Gabagamma 600 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Gabapentin

可用日期:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

ATC代码:

N03AX12

INN（国际名称）:

Gabapentin

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2009-03-13

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GABAGAMMA
® 600 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabagamma 600 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabagamma
600 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Gabagamma 600 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabagamma 600 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAGAMMA 600 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabagamma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie und peripheren
neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch
Schädigungen der Nerven verursacht
werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff in Gabagamma ist Gabapentin.
Gabapentin wird angewendet zur Behandlung von:
-
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des Gehirns
beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt,
der Sie oder Ihr Kind (ab 6 Jahren) behandelt, wird Gabagamma zur
Unterstützung der Epilepsie-
Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung
unzureichend ist. Sofern nicht
anders verordnet, müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren Gabagam

产品特点

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1.
BEZEICHNUNG DESR ARZNEIMITTELS
Gabagamma
®
600 mg Filmtabletten
Gabagamma
®
800 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Gabagamma_
_ _
_ 600 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,64 mg entölte Phospholipide aus
Sojabohnen
_Gabagamma_
_ _
_ 800 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,84 mg entölte Phospholipide aus
Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Gabagamma_
_ _
_ 600 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit auf einer Seite eingeprägtem
Logo (600).
_Gabagamma_
_ _
_ 800 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabagamma ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert
(siehe Abschnitt 5.1).
Gabagamma ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12
Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabagamma ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Seite: 2 von 15
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt
als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und
älter. Dosierungsanweisungen
für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift
weiter unten in diesem Kapitel
dargestellt.
Tabelle 1
Dosierungstabelle – Initiale Titration
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
Beendigung der Therapie mi