Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)
N03AX12
Gabapentin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-03-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GABAGAMMA ® 600 MG FILMTABLETTEN Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gabagamma 600 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabagamma 600 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Gabagamma 600 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabagamma 600 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GABAGAMMA 600 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabagamma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden. Der Wirkstoff in Gabagamma ist Gabapentin. Gabapentin wird angewendet zur Behandlung von: - verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind (ab 6 Jahren) behandelt, wird Gabagamma zur Unterstützung der Epilepsie- Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren Gabagam Perskaitykite visą dokumentą
Seite: 1 von 15 1. BEZEICHNUNG DESR ARZNEIMITTELS Gabagamma ® 600 mg Filmtabletten Gabagamma ® 800 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Gabagamma_ _ _ _ 600 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,64 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen _Gabagamma_ _ _ _ 800 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,84 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Gabagamma_ _ _ _ 600 mg Filmtabletten _ Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit auf einer Seite eingeprägtem Logo (600). _Gabagamma_ _ _ _ 800 mg Filmtabletten _ Weiße, kapselförmige Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie Gabagamma ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabagamma ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert. Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Gabagamma ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Seite: 2 von 15 Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt. Tabelle 1 Dosierungstabelle – Initiale Titration Tag 1 Tag 2 Tag 3 300 mg einmal täglich 300 mg zweimal täglich 300 mg dreimal täglich Beendigung der Therapie mi Perskaitykite visą dokumentą