Fusidinsäure acis Creme

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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09-12-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
13-07-2017
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
20-06-2018

有效成分:

Fusidinsäure 0.5 H<2>O

可用日期:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC代码:

D06AX01

INN(国际名称):

Fusidic Acid 0.5 H<2>O

药物剂型:

Creme

组成:

Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,3 Milligramm

给药途径:

Anwendung auf der Haut

產品總結:

PZN: 04832909 EAN: 4260577691025 Darreichung: Creme Menge: 15 g

授权状态:

verlängert

授权日期:

2007-05-22

资料单张

                                Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FUSIDINSÄURE ACIS CREME
20 mg/g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fusidinsäure acis Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fusidinsäure acis Creme
beachten?
3.
Wie ist Fusidinsäure acis Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fusidinsäure acis Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FUSIDINSÄURE ACIS CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Fusidinsäure acis Creme enthält Fusidinsäure und ist ein
Steroidantibiotikum, das sich zur lokalen
Behandlung von infizierten Hauterkrankungen eignet, die durch
Fusidinsäure-empfindliche Bakterien
hervorgerufen werden.
Die gute Wirksamkeit zeigt sich im schnellen Abklingen der Infektion,
also im Nachlassen von
Schmerz, Spannung und Druck, einer raschen Eliminierung der
Krankheitserreger und einer be-
schleunigten Wundheilung.
Fusidinsäure acis Creme kühlt und zieht rasch in die Haut ein.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUSIDINSÄURE ACIS CREME
BEACHTEN?
FUSIDINSÄURE ACIS CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fusidinsäure oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Be-
standteile dieses Arzneimittels sind.
Wenden Sie Fusidinsäure acis Creme nicht in Auge
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                131-spcde-fusidinsaeure-acis-creme-2017-07-cv.rtf
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fusidinsäure acis
®
Creme, 20 mg/g
Wirkstoff: Fusidinsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20,3 mg Fusidinsäure 0,5 H
2
O entsprechend 20,0 mg Fusidinsäure.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme (weiß, glänzend)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fusidinsäure acis eignet sich zur lokalen Behandlung von infizierten
Hauterkrankungen, die durch
Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Anwendung erfolgt dreimal täglich (z. B. morgens, mittags und
abends).
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Die lokale Anwendung erfolgt über 6 - 8 Tage. Über eine eventuell
notwendige längere Behandlung
entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Be-
standteile.
Fusidinsäure acis nicht in Augennähe anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Anwendung von topischen Fusidinsäure Präparaten wurden
Fälle von Resistenzbildung bei
Staphylococcus aureus berichtet. Wie bei allen Antibiotika kann auch
bei Fusidinsäure eine langzeiti-
ge oder wiederholte Anwendung das Risiko der Entwicklung einer
Antibiotikaresistenz erhöhen.
Bei der Behandlung mit Fusidinsäure acis im Genital- oder Analbereich
kann es wegen der Hilfsstoffe
Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus
Latex zu einer Verminderung
der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von
Kondomen kommen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Fusidinsäure acis Creme
131-spcde-fusidinsaeure-acis-creme-2017-07-cv.rtf
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Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis), Reizungen der
Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Cetylalkohol und Kaliumsorbat können örtlich begrenz
                                
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