Foziflum [Fosfomycin Sandoz]

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Fosfomicinas

可用日期:

Sandoz d.d.

ATC代码:

J01XX01

INN（国际名称）:

Fosfomicinas

剂量:

3 g

药物剂型:

milteliai geriamajam tirpalui

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Fosfomycin

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2019-02-08

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTEI
FOZIFLUM 3 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
fosfomicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Foziflum ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Foziflum
3.
Kaip vartoti Foziflum
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Foziflum
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FOZIFLUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Foziflum sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosfomicino (fosfomicino
trometamolio pavidalu). Tai
yra antibiotikas, kuris veikia naikindamas bakterijas, kurios gali
sukelti infekcijas.
Foziflum skirtas nekomplikuotai šlapimo pūslės infekcijai gydyti
moterims ir paauglėms.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FOZIFLUM
FOZIFLUM VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija fosfomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Foziflum, jeigu Jums yra
vienas iš šių sutrikimų:

nuolatinės šlapimo pūslės infekcijos,

anksčiau pavartojus kitų antibiotikų buvo pasireiškęs
viduriavimas.
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Foziflum gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Jis apima alergines
reakcijas ir storosios žarnos
uždegimą. Vartodami šį vaistą turite atkreipti dėmesį į tam
tikrus simptomus, kad sumažintumėte bet
kokių problemų riziką. Žr. 4 skyrių „Sunkus šalutinis
pov

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Foziflum 3 g milteliai geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra 5,631 g fosfomicino trometamolio, kuris
atitinka 3 g fosfomicino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekviename paketėlyje yra 2,2 g sacharozės ir iki 14,5 mg
gliukozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui.
Balti arba beveik balti apelsinų aromato milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Foziflum yra skirtas (žr. 5.1 skyrių):
-
ūminio, nekomplikuoto cistito gydymui moterims ir paauglėms.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Ūminio, nekomplikuoto cistito gydymas suaugusioms moterims ir
paauglėms (> 12 metų): _3 g
fosfomicino vieną kartą
.
_Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Vartoti Foziflum nerekomenduojama pacientėms, kurioms yra inkstų
funkcijos sutrikimas (kreatinino
klirensas < 10 ml/min., žr. 5.2 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Fosfomicino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems negu 12 metų
vaikams neištirtas.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Ūminio nekomplikuoto cistito gydymui moterims ir paauglėms,
vaistinį preparatą reikia išgerti kai
skrandis tuščias (maždaug 2-3 valandos prieš valgį arba po jo
praėjus 2-3 valandoms), geriausia prieš
miegą ir ištuštinus šlapimo pūslę.
Dozę reikia ištirpinti stiklinėje vandens ir išgerti iškart po
jos paruošimo.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Padidėjusio jautrumo reakcijos
Gydymo fosfomicinu metu gali pasireikšti sunkių ir retkarčiais
mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų,
įskaitant anafilaksiją ir anafilaksinį šoką (žr. 4.3 ir 4.8
sk