FOSFATO DISSODICO DE DEXAMETASONA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA

可用日期:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC代码:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN（国际名称）:

DISODIUM PHOSPHATE OF DEXAMETHASONE

治疗领域:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

產品總結:

2,0 MG /ML SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML  - 1037002870015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,0 MG /ML SOL INJ CT AMP VD INC X 1 ML - 1037002870031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,0 MG /ML SOL INJ CX 100 FA VD INC X 1 ML (EMB HOSP) - 1037002870041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4,0 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 2,5 ML   - 1037002870066 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4,0 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2,5 ML (EMB HOSP) - 1037002870074 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4,0 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2,5 ML - 1037002870104 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4,0 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 2,5 ML - 1037002870112 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4,0 MG/ML SOL INJ CX 120 AMP VD AMB X 2,5 ML - 1037002870120 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

授权状态:

Válido

授权日期:

2000-03-21

资料单张

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FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 4 MG/ML
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MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 4MG/ML
Embalagem contendo 120 ampolas com 2,5mL.
USO
INTRAVENOSO
(IV),
INTRAMUSCULAR
(IM),
INTRA-ARTICULAR
(IA),
INTRALESIONAL
(IL)
OU
NOS
TECIDOS MOLES (TM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 4,0mg de fosfato de
dexametasona) ....4,372mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: edetato dissódico, creatinina, citrato de sódio,
bissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de
sódio e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
destinado
ao
tratamento
de
condições
nas
quais
os
efeitos
anti-inflamatórios
(contra
a
inflamação)
e
imunossupressores (diminuição da atividade de defesa do organismo)
dos corticosteroides (classe medicamentosa da dexametasona) são
desejados, especialmente para tratamento intensivo durante períodos
mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
A. POR INJEÇÃO INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR, QUANDO NÃO SEJA
VIÁVEL A TERAPIA ORAL:
INSUFICIÊNCIA
ADRENOCORTICAL
PRIMÁRIA:
O
fosfato
dissódico
de
dexametasona
injetável
possui
atividade
predominantemente
glicocorticoide, com baixa atividade mineralocorticoide. Por isso,
não constitui terapia completa de substituição e seu uso deve ser
suplementado com sal e/ou desoxicorticosterona. Quando assim
suplementado, o fosfato dissódico de dexametasona injetável é
indicado
na
deficiência
de
toda
atividade
adrenocortical,
como
na
insuficiência
adrenocortical
primária
(doença
de
Addison)
ou
após
adrenalectomia bilateral, que requer substituiç

产品特点

FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 4MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 4MG/ML
Embalagem contendo 120 ampolas com 2,5mL.
USO
INTRAVENOSO
(IV),
INTRAMUSCULAR
(IM),
INTRA-ARTICULAR
(IA),
INTRALESIONAL (IL) OU NOS TECIDOS MOLES (TM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 4,0mg de fosfato de
dexametasona)....4,372mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: edetato dissódico, creatinina, citrato de sódio,
bissulfito de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fosfato dissódico de dexametasona injetável é destinado ao
tratamento de condições nas quais
os
efeitos
anti-inflamatórios
e
imunossupressores
dos
corticosteroides
são
desejados,
especialmente para tratamento intensivo durante períodos mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
A. POR INJEÇÃO INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR, QUANDO NÃO SEJA
VIÁVEL A TERAPIA ORAL:
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL PRIMÁRIA:
fosfato dissódico de dexametasona injetável possui
atividade predominantemente glicocorticoide, com baixa atividade
mineralocorticoide. Por isso,
não constitui terapia completa de substituição e seu uso deve ser
suplementado com sal e/ou
desoxicorticosterona. Quando assim suplementado, o fosfato dissódico
de dexametasona injetável
é indicado na deficiência de toda atividade adrenocortical, como na
insuficiência adrenocortical
primária (doença de Addison) ou após adrenalectomia bilateral, que
requer substituição da
atividade glicocorticoide e mineralocorticoide.
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL RELATIVA:
na insuficiência adrenocortical relativa, que pod