FOSFATO DISSODICO DE DEXAMETASONA

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA

Disponibil de la:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Codul ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (nume internaţional):

DISODIUM PHOSPHATE OF DEXAMETHASONE

Zonă Terapeutică:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Rezumat produs:

2,0 MG /ML SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML  - 1037002870015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,0 MG /ML SOL INJ CT AMP VD INC X 1 ML - 1037002870031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,0 MG /ML SOL INJ CX 100 FA VD INC X 1 ML (EMB HOSP) - 1037002870041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4,0 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 2,5 ML   - 1037002870066 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4,0 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2,5 ML (EMB HOSP) - 1037002870074 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4,0 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2,5 ML - 1037002870104 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4,0 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 2,5 ML - 1037002870112 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 4,0 MG/ML SOL INJ CX 120 AMP VD AMB X 2,5 ML - 1037002870120 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2000-03-21

Prospect

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FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 4 MG/ML
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MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 4MG/ML
Embalagem contendo 120 ampolas com 2,5mL.
USO
INTRAVENOSO
(IV),
INTRAMUSCULAR
(IM),
INTRA-ARTICULAR
(IA),
INTRALESIONAL
(IL)
OU
NOS
TECIDOS MOLES (TM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 4,0mg de fosfato de
dexametasona) ....4,372mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: edetato dissódico, creatinina, citrato de sódio,
bissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de
sódio e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
destinado
ao
tratamento
de
condições
nas
quais
os
efeitos
anti-inflamatórios
(contra
a
inflamação)
e
imunossupressores (diminuição da atividade de defesa do organismo)
dos corticosteroides (classe medicamentosa da dexametasona) são
desejados, especialmente para tratamento intensivo durante períodos
mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
A. POR INJEÇÃO INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR, QUANDO NÃO SEJA
VIÁVEL A TERAPIA ORAL:
INSUFICIÊNCIA
ADRENOCORTICAL
PRIMÁRIA:
O
fosfato
dissódico
de
dexametasona
injetável
possui
atividade
predominantemente
glicocorticoide, com baixa atividade mineralocorticoide. Por isso,
não constitui terapia completa de substituição e seu uso deve ser
suplementado com sal e/ou desoxicorticosterona. Quando assim
suplementado, o fosfato dissódico de dexametasona injetável é
indicado
na
deficiência
de
toda
atividade
adrenocortical,
como
na
insuficiência
adrenocortical
primária
(doença
de
Addison)
ou
após
adrenalectomia bilateral, que requer substituiç

Caracteristicilor produsului

FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 4MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 4MG/ML
Embalagem contendo 120 ampolas com 2,5mL.
USO
INTRAVENOSO
(IV),
INTRAMUSCULAR
(IM),
INTRA-ARTICULAR
(IA),
INTRALESIONAL (IL) OU NOS TECIDOS MOLES (TM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 4,0mg de fosfato de
dexametasona)....4,372mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: edetato dissódico, creatinina, citrato de sódio,
bissulfito de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fosfato dissódico de dexametasona injetável é destinado ao
tratamento de condições nas quais
os
efeitos
anti-inflamatórios
e
imunossupressores
dos
corticosteroides
são
desejados,
especialmente para tratamento intensivo durante períodos mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
A. POR INJEÇÃO INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR, QUANDO NÃO SEJA
VIÁVEL A TERAPIA ORAL:
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL PRIMÁRIA:
fosfato dissódico de dexametasona injetável possui
atividade predominantemente glicocorticoide, com baixa atividade
mineralocorticoide. Por isso,
não constitui terapia completa de substituição e seu uso deve ser
suplementado com sal e/ou
desoxicorticosterona. Quando assim suplementado, o fosfato dissódico
de dexametasona injetável
é indicado na deficiência de toda atividade adrenocortical, como na
insuficiência adrenocortical
primária (doença de Addison) ou após adrenalectomia bilateral, que
requer substituição da
atividade glicocorticoide e mineralocorticoide.
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL RELATIVA:
na insuficiência adrenocortical relativa, que pod