国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FOSCARNET SODIUM HEXAHYDRATE
TILLOMED PHARMA GMBH, SCHONEFELD, GERMANY MittelstraBe 5/5a , 12529 Schonefeld
J05AD01
FOSCARNET SODIUM HEXAHYDRATE
24MG/ML
SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)
FOSCARNET SODIUM HEXAHYDRATE 24MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
FOSCARNET
Αρ. άδειας: 107829/20-10-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: FI/H/1080/001/DC; Συσκευασίες: 2803245501015 BT x 1 BOTTLE x 250ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ FOSCARNET TILLOMED 24 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ εξαϋδρική νατριούχος φοσκαρνέτη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΞΕΚΙΝΉΣΕΤΕ ΤΗ ΛΉΨΗ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ ΦΑΡΜΆΚΟΥ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ; 1. Τι είναι το Foscarnet Tillomed και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί το Foscarnet Tillomed 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Foscarnet Tillomed 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Foscarnet Tillomed 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και επιπλέον πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FOSCARNET TILLOMED ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το Foscarnet Tillomed περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται εξαϋδρική νατριούχος φοσκαρνέτη. Α 阅读完整的文件
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Foscarnet Tillomed 24 mg/ml διάλυμα για έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml διαλύματος έγχυσης περιέχει 24 mg εξαϋδρικής νατριούχου φοσκαρνέτης Κάθε φιάλη των 250 ml περιέχει 6000 mg εξαϋδρικής νατριούχου φοσκαρνέτης Κάθε φιάλη των 250 ml περιέχει 1375 mg (60 mmol) νατρίου ως συστατικό της δραστικής ουσίας. Για πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε ενότητα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση Διαυγές και άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο σωματιδίων pH: Μεταξύ 7,2 και 7,6 Ωσμωτικότητα: Μεταξύ 240 mOsmol/ kg και 300 mOsmol/ kg 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Foscarnet Tillomed θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS). - Ασθένεια που προκαλείται από κυτταρομεγαλοϊό (CMV) η οποία είναι επικίνδυνη για τη ζωή ή την όραση. Η θεραπεία με το Foscarnet Tillomed θα πρέπει να χορηγείται μόνο εάν έχει ανιχνευθεί κυτταρομεγαλοϊός. - Για οξείες, βλεννογονοδερματικές λοιμώξεις που προκαλούνται από ιούς του έρπητα (HSV) ανθεκτικούς σε ακυκλοβίρη. Η θεραπεία με το Foscarnet Tillomed θα πρέπει 阅读完整的文件