FOSCARNET/TILLOMED SOL.INF 24MG/ML

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

FOSCARNET SODIUM HEXAHYDRATE

Dostupno od:

TILLOMED PHARMA GMBH, SCHONEFELD, GERMANY MittelstraBe 5/5a , 12529 Schonefeld

ATC koda:

J05AD01

INN (International ime):

FOSCARNET SODIUM HEXAHYDRATE

Doziranje:

24MG/ML

Farmaceutski oblik:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Sastav:

FOSCARNET SODIUM HEXAHYDRATE 24MG

Administracija rute:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Područje terapije:

FOSCARNET

Proizvod sažetak:

Αρ. άδειας: 107829/20-10-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: FI/H/1080/001/DC; Συσκευασίες: 2803245501015 BT x 1 BOTTLE x 250ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status autorizacije:

Εγκεκριμένο

Uputa o lijeku

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FOSCARNET TILLOMED 24 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
εξαϋδρική νατριούχος φοσκαρνέτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΠΑΡΌΝ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ
ΞΕΚΙΝΉΣΕΤΕ
ΤΗ ΛΉΨΗ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ ΦΑΡΜΆΚΟΥ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν
έχετε
περαιτέρω
απορίες,
ρωτήστε
τον
γιατρό,
τον
φαρμακοποιό
ή
τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται
στο
παρόν
φύλλο
οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ;
1.
Τι είναι το Foscarnet Tillomed και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί
το Foscarnet Tillomed
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Foscarnet Tillomed
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Foscarnet Tillomed
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
επιπλέον πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FOSCARNET TILLOMED ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Foscarnet Tillomed περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται εξαϋδρική νατριούχος
φοσκαρνέτη. Α

Svojstava lijeka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Foscarnet Tillomed 24 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος έγχυσης περιέχει 24 mg
εξαϋδρικής νατριούχου φοσκαρνέτης
Κάθε φιάλη των 250 ml περιέχει 6000 mg
εξαϋδρικής νατριούχου φοσκαρνέτης
Κάθε φιάλη των 250 ml περιέχει 1375 mg (60 mmol)
νατρίου ως συστατικό της δραστικής
ουσίας.
Για πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
ενότητα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο
σωματιδίων
pH: Μεταξύ 7,2 και 7,6
Ωσμωτικότητα: Μεταξύ 240 mOsmol/ kg και 300
mOsmol/ kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
Foscarnet
Tillomed
θα
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
μόνο
σε
ασθενείς
με
σύνδρομο
επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας
(AIDS).
- Ασθένεια που προκαλείται από
κυτταρομεγαλοϊό (CMV) η οποία είναι
επικίνδυνη για τη
ζωή ή την όραση. Η θεραπεία με το Foscarnet
Tillomed θα πρέπει να χορηγείται μόνο εάν
έχει ανιχνευθεί κυτταρομεγαλοϊός.
- Για οξείες, βλεννογονοδερματικές
λοιμώξεις που προκαλούνται από ιούς
του έρπητα (HSV)
ανθεκτικούς σε ακυκλοβίρη. Η θεραπεία
με το Foscarnet Tillomed θα πρέπει �