Foscarnet sodium Tillomed 24 mg/ml šķīdums infūzijām

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Foscarnetum natricum hexahydricum

可用日期:

Tillomed Pharma GmbH, Germany

ATC代码:

J05AD01

INN（国际名称）:

Foscarnetum of snakes and hexahydricum

剂量:

24 mg/ml

药物剂型:

Šķīdums infūzijām

处方类型:

Pr.

厂商:

Siegfried Hameln GmbH, Germany; MIAS Pharma Limited, Ireland; SGS Pharma Magyarorszag Kft., Hungary

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

12-JUL-27

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FOSCARNET SODIUM TILLOMED 24 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
foscarnetum natricum hexahydricum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai
.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu
vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Foscarnet sodium Tillomed un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Foscarnet sodium Tillomed lietošanas
3.
Kā lietot Foscarnet sodium Tillomed
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Foscarnet sodium Tillomed
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FOSCARNET SODIUM TILLOMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Foscarnet sodium Tillomed satur zāles, ko sauc par foskarneta
nātrija sāls heksahidrātu. Tās
pieder zāļu grupai, ko sauc
par pretvīrusu līdzekļiem. Tās
darbojas,
apturot vīrusu
vairošanos.
Foscarnet sodium Tillomed lieto šādu infekciju ārstēšanai AIDS
pacientiem:
•
Dzīvībai bīstama vai redzei bīstama acu infekcija, ko sauc par CMV
tīklenes iekaisumu
– to izraisa vīruss cilvēkiem ar AIDS un tas izraisa redzes zudumu
un, iespējams,
aklumu. Vīrusu sauc par citomegalovīrusu (CMV), un infekciju sauc
par CMV retinītu.
Foscarnet sodium Tillomed aptur infekcijas saasināšanos, bet nevar
novērst jau radušos
bojājumus.
•
Herpes Simplex vīruss (HSV). Foscarnet sodium Tillomed lieto HSV
pacientiem ar
novājinātu imūnsistēmu. Tās ievada cilvēkiem, kuriem HSV nav
mazinājies pēc tādu
zāļu lietošanas, ko sauc par aciklovīru.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FOSCARNET SODIUM TILLOMED LIETOŠANAS
NELIETOJIET FOSCARNET SODIUM TILLOMED ŠĀDOS GADĪJUMOS:
- ja Jums ir alerģi

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Foscarnet sodium Tillomed 24 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma infūzijām satur 24 mg foskarneta nātrija sāls
heksahidrāta (_foscarnetum_
_natricum hexahydricum_).
Katra 250 ml pudele satur 6000 mg foskarneta nātrija sāls
heksahidrāta.
Katra 250 ml pudele satur 1375 mg (60 mmol) nātrija kā aktīvās
vielas sastāvdaļu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums, praktiski bez daļiņām
pH: 7,2–7,6
Osmolalitāte: 240 mOsmol/kg–300 mOsmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Foscarnet sodium Tillomed drīkst lietot tikai pacientiem ar iegūtu
imūndeficīta sindromu
(AIDS).
- Dzīvībai vai acīm bīstama slimība, ko izraisa citomegalovīruss
(CMV). Ārstēšanu ar
Foscarnet sodium Tillomed drīkst veikt tikai tad, ja
citomegalovīruss ir diagnosticēts.
- Akūtu gļotādas infekciju gadījumā, ko izraisa pret aciklovīru
rezistenti herpesvīrusi (HSV).
Foscarnet sodium Tillomed jālieto, ja nav medicīniski pieņemamu
ārstēšanas alternatīvu.
Aktīvās vielas riska profila dēļ nepieciešama stingra
indikācija.
Recidīva gadījumā jāpārskata aciklovīra rezistence.
Jāievēro vispārpieņemtās vadlīnijas atbilstošu zāļu
lietošanai citomegalovīrusa vai herpes
simplex infekcijas ārstēšanai ar HIV inficētiem pacientiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Intravenozai lietošanai.
_Devas_
CMV INFEKCIJA:
_Pieaugušie:_
Primārā terapija
Foskarneta nātrija sāls heksahidrātu var lietot CMV infekcijas
terapijā ar 8 stundu intervālu pa
60 mg/kg ķermeņa masas trīs reizes dienā (=Foscarnet sodium
Tillomed 2,5 ml/kg ķermeņa
SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022
masas trīs reizes dienā) vai ar 12 stundu intervālu divas reizes
dienā pa 90 mg/kg ķermeņa
masas (Foscarnet sodium Tillomed 3,75 ml/kg ķermeņa masas divas
reizes dienā).
Foskarneta nātrija sāls h