Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Foscarnetum natricum hexahydricum
Tillomed Pharma GmbH, Germany
J05AD01
Foscarnetum of snakes and hexahydricum
24 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
Siegfried Hameln GmbH, Germany; MIAS Pharma Limited, Ireland; SGS Pharma Magyarorszag Kft., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
12-JUL-27
SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FOSCARNET SODIUM TILLOMED 24 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM foscarnetum natricum hexahydricum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai . - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Foscarnet sodium Tillomed un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Foscarnet sodium Tillomed lietošanas 3. Kā lietot Foscarnet sodium Tillomed 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Foscarnet sodium Tillomed 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FOSCARNET SODIUM TILLOMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Foscarnet sodium Tillomed satur zāles, ko sauc par foskarneta nātrija sāls heksahidrātu. Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par pretvīrusu līdzekļiem. Tās darbojas, apturot vīrusu vairošanos. Foscarnet sodium Tillomed lieto šādu infekciju ārstēšanai AIDS pacientiem: • Dzīvībai bīstama vai redzei bīstama acu infekcija, ko sauc par CMV tīklenes iekaisumu – to izraisa vīruss cilvēkiem ar AIDS un tas izraisa redzes zudumu un, iespējams, aklumu. Vīrusu sauc par citomegalovīrusu (CMV), un infekciju sauc par CMV retinītu. Foscarnet sodium Tillomed aptur infekcijas saasināšanos, bet nevar novērst jau radušos bojājumus. • Herpes Simplex vīruss (HSV). Foscarnet sodium Tillomed lieto HSV pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu. Tās ievada cilvēkiem, kuriem HSV nav mazinājies pēc tādu zāļu lietošanas, ko sauc par aciklovīru. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FOSCARNET SODIUM TILLOMED LIETOŠANAS NELIETOJIET FOSCARNET SODIUM TILLOMED ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģi Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Foscarnet sodium Tillomed 24 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma infūzijām satur 24 mg foskarneta nātrija sāls heksahidrāta (_foscarnetum_ _natricum hexahydricum_). Katra 250 ml pudele satur 6000 mg foskarneta nātrija sāls heksahidrāta. Katra 250 ml pudele satur 1375 mg (60 mmol) nātrija kā aktīvās vielas sastāvdaļu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām Dzidrs un bezkrāsains šķīdums, praktiski bez daļiņām pH: 7,2–7,6 Osmolalitāte: 240 mOsmol/kg–300 mOsmol/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Foscarnet sodium Tillomed drīkst lietot tikai pacientiem ar iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS). - Dzīvībai vai acīm bīstama slimība, ko izraisa citomegalovīruss (CMV). Ārstēšanu ar Foscarnet sodium Tillomed drīkst veikt tikai tad, ja citomegalovīruss ir diagnosticēts. - Akūtu gļotādas infekciju gadījumā, ko izraisa pret aciklovīru rezistenti herpesvīrusi (HSV). Foscarnet sodium Tillomed jālieto, ja nav medicīniski pieņemamu ārstēšanas alternatīvu. Aktīvās vielas riska profila dēļ nepieciešama stingra indikācija. Recidīva gadījumā jāpārskata aciklovīra rezistence. Jāievēro vispārpieņemtās vadlīnijas atbilstošu zāļu lietošanai citomegalovīrusa vai herpes simplex infekcijas ārstēšanai ar HIV inficētiem pacientiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Intravenozai lietošanai. _Devas_ CMV INFEKCIJA: _Pieaugušie:_ Primārā terapija Foskarneta nātrija sāls heksahidrātu var lietot CMV infekcijas terapijā ar 8 stundu intervālu pa 60 mg/kg ķermeņa masas trīs reizes dienā (=Foscarnet sodium Tillomed 2,5 ml/kg ķermeņa SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022 masas trīs reizes dienā) vai ar 12 stundu intervālu divas reizes dienā pa 90 mg/kg ķermeņa masas (Foscarnet sodium Tillomed 3,75 ml/kg ķermeņa masas divas reizes dienā). Foskarneta nātrija sāls h Izlasiet visu dokumentu