国家: 欧盟
语言: 立陶宛文
来源: EMA (European Medicines Agency)
alendronic acid, colecalciferol
N.V. Organon
M05BB03
alendronic acid, colecalciferol
Narkotikai kaulų ligų gydymui
Osteoporozė, po menopauzės
Po menopauzinės osteoporozės gydymas pacientams, kuriems yra vitamino D nepakankamumo rizika. Fosavance sumažina stuburo ir šlaunikaulio lūžių.
Revision: 27
Įgaliotas
2005-08-24
28 B. PAKUOTĖS LAPELIS 29 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FOSAVANCE 70 MG/2800 TV TABLETĖS FOSAVANCE 70 MG/5600 TV TABLETĖS alendrono rūgštis/kolekalciferolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Prieš vartojant šį vaistą labai svarbu, kad gerai suprastumėte 3 skyriuje pateiktą informaciją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra FOSAVANCE ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant FOSAVANCE 3. Kaip vartoti FOSAVANCE 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti FOSAVANCE 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FOSAVANCE IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA FOSAVANCE FOSAVANCE tabletėje yra dvi veikliosios medžiagos: alendrono rūgštis (įprastai vadinama alendronatu) ir kolekalciferolis, žinomas kaip vitaminas D 3 . KAS YRA ALENDRONATAS Alendronatas priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Alendronatas saugo nuo kaulinio audinio nykimo (moterims po menopauzės) ir padeda atnaujinti kaulą. Vartojant preparato, mažėja stuburo ir šlaunikaulio lūžių pavojus. KAS YRA VITAMINAS D Vitaminas D yra pagrindinė maisto medžiaga, kuri padeda kalcio absorbcijai ir palaiko sveikus kaulus. Kalcį iš maisto organizmas gali tinkamai pasisavinti tik tada, kai jame yra pakankamas vitamino D kiekis. Labai nedaug yra maisto produktų, kuriuose yra vitamino D. Daugiausiai vitamino D susidaro odą veikiant saulės spinduliams. Odai senstant, mažiau gaminasi vitamino D. Kai vitamino D yra per mažai, kaulai netenk 阅读完整的文件
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS FOSAVANCE 70 mg/2800 TV tabletės FOSAVANCE 70 mg/5600 TV tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS FOSAVANCE 70 mg/2800 TV tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties (natrio druskos trihidrato pavidalu) ir 70 mikrogramų (2800 TV) kolekalciferolio (vitamino D 3 ). _Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas _ Kiekvienoje tabletėje yra 62 mg laktozės (bevandenės laktozės pavidalu) ir 8 mg sacharozės. FOSAVANCE 70 mg/5600 TV tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties (natrio druskos trihidrato pavidalu) ir 140 mikrogramų (5600 TV) kolekalciferolio (vitamino D 3 ). _Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas _ Kiekvienoje tabletėje yra 63 mg laktozės (bevandenės laktozės pavidalu) ir 16 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. FOSAVANCE 70 mg/2800 TV tabletės Modifikuotos kapsulės formos baltos arba balkšvos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėtas kaulo kontūras, kitoje – „710“. FOSAVANCE 70 mg/5600 TV tabletės Modifikuoto stačiakampio formos baltos arba balkšvos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėtas kaulo kontūras, kitoje – „270“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS FOSAVANCE yra skirtas pomenopauzinės osteoporozės gydymui moterims, kurioms yra vitamino D nepakankamumo rizika. Jis sumažina stuburo slankstelių ir šlaunikaulio lūžių riziką. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė – viena tabletė vieną kartą per savaitę. Pacientėms reikia paaiškinti, kad pamiršusios išgerti FOSAVANCE dozę, tai prisiminusios tabletę išgertų ryte. Dviejų tablečių per vieną dieną išgerti negalima, tačiau reikia sugrįžti prie įprasto režimo – toliau vartoti po vieną tabletę per savaitę pasirinktąją savaitės dieną. Dėl osteoporozės eigos pobūdžio FOSAVANCE yra skirtas ilgalaikiam vartojimui. 3 Optimali oste 阅读完整的文件