国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
alendronato de sódio, COLECALCIFEROL
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
alendronato de sódio, COLECALCIFEROL
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
70 MG/5600 UI COM CT BL AL AL X 2 - 1002901800017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG/5600 UI COM CT BL AL AL X 4 - 1002901800025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2010-07-05
FOSAMAX ® D ALENDRONATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO/COLECALCIFEROL Organon Farmacêutica Ltda. Comprimidos 70 mg / 5600 UI IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FOSAMAX ® D ALENDRONATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO/COLECALCIFEROL APRESENTAÇÕES FOSAMAX ® D comprimidos de: - 70 mg/5.600 UI em embalagem com 4 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO FOSAMAX ® D 70 mg/5.600 UI comprimidos: alendronato de sódio tri-hidratado...............................91,37 mg (equivalente a 70 mg de ácido alendrônico) colecalciferol..........................................140 mcg (5.600 UI de vitamina D 3 ) FOSAMAX ® D fornece as recomendações semanais de vitamina D. Excipientes: celulose microcristalina, lactose, triglicérides de cadeia média, gelatina, croscarmelose sódica, sacarose, dióxido de silício, estearato de magnésio, butil-hidroxianisol, amido modificado e silicato de alumínio sódico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Seu médico prescreveu FOSAMAX ® D para o tratamento da osteoporose e para ajudar a garantir que você receba quantidade suficiente de vitamina D. Este medicamento ajudará na prevenção da ocorrência de fraturas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O alendronato de FOSAMAX ® D pertence a uma classe de medicamentos não hormonais chamados bisfosfonatos. FOSAMAX ® D ajuda na reconstituição dos ossos e faz com que os ossos tenham menos propensão a fraturas. A vitamina D é um nutriente essencial, necessário para absorção de cálcio e para a obtenção de ossos saudáveis. COMO O OSSO SE MANTÉM SAUDÁVEL? O osso sofre um processo normal de reconstrução que ocorre continuamente, em todo o esqueleto. Primeiro, o osso mais antigo é removido (reabsorvido) e então é formado o osso novo. Esse processo balanceado de reabsorção e formação óssea mantém seu esqueleto saudável e forte. O QUE É OSTEOPOROSE E POR QUE DEVE SER TRATADA? _ _ A osteoporose é um afinamento e enfraquecimento dos ossos. Esse processo é comum em mulheres após a menopausa e tam 阅读完整的文件
FOSAMAX ® D ALENDRONATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO/COLECALCIFEROL Organon Farmacêutica Ltda. Comprimidos 70 mg / 5600 UI IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FOSAMAX ® D ALENDRONATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO/COLECALCIFEROL APRESENTAÇÕES FOSAMAX ® D comprimidos de: - 70 mg/5600 UI em embalagem com 4 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO FOSAMAX ® D 70 mg/5600 UI comprimidos: alendronato de sódio tri-hidratado............................. 91,37 mg (equivalente a 70 mg de ácido alendrônico) Colecalciferol.........................................140 mcg (5.600 UI de vitamina D 3 ) Excipientes: celulose microcristalina, lactose, triglicérides de cadeia média, gelatina, croscarmelose sódica, sacarose, dióxido de silício, estearato de magnésio, butil-hidroxitolueno, amido modificado e silicato de alumínio sódico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES FOSAMAX ® D é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa para prevenir fraturas, inclusive aquelas do quadril e da coluna (fraturas vertebrais por compressão), e para ajudar a garantir uma ingestão adequada de vitamina D. FOSAMAX ® D é indicado para o tratamento da osteoporose em homens para prevenir fraturas e para reduzir o risco de deficiência de vitamina D. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE ESTUDOS COM FOSAMAX ® D O efeito de FOSAMAX ® D (alendronato 70 mg/vitamina D 3 2.800 UI) sobre o status de vitamina D foi demonstrado em um estudo multinacional, duplo-cego, de 15 semanas de duração, com 717 mulheres na pós-menopausa e homens com osteoporose (25-hidroxivitamina D sérica média no período basal: 22,2 ng/mL [56 nmol/L]; intervalo, 9-90 ng/mL [22,5-225 nmol/L]). Os pacientes receberam FOSAMAX ® D (70 mg/2.800 UI) (n= 350 mulheres, 10 homens) ou FOSAMAX ® (alendronato) 70 mg (n= 332 mulheres, 25 homens) uma vez por semana; foi proibida a administração adicional de suplementos de vitamina D. A porcentagem de pacientes com 25-hidroxivitamina D sérica 15 ng/m 阅读完整的文件