Forsef 1 g IM pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Ceftriaxonum

可用日期:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

ATC代码:

J01DD04

INN（国际名称）:

Ceftriaxonum

剂量:

1 g

药物剂型:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

每包单位数:

N1

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

授权日期:

2017-10-30

资料单张

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FORSEF 1G IM PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Ceftriaxonum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FORSEF 1g IM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra FORSEF 1g IM
3. Cum vi se va administra FORSEF 1g IM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FORSEF 1g IM
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FORSEF 1G IM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FORSEF 1g IM este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-
născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care
determină apariţia infecţiei.
Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumite
cefalosporine.
FORSEF 1g IM este indicat pentru tratamentul infecţiilor:
•
de la nivelul creierului (meningită);
•
plămânilor;
•
urechii medii;
•
de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită);
•
tractului urinar şi rinichilor;
•
de la nivelul oaselor şi articulaţiilor;
•
pielii şi ţesuturilor moi;
•
din sânge;
•
de la nivelul inimii;
ACESTA POATE FI ADMINISTRAT ȘI:
•
pentru tratamentul anumitor infecţii sexual transmisibile cum este:
gonorea şi sifilis;
•
pentru
tratamentul
pacienţilor
cu
un
număr
scăzut
de
celule
a

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FORSEF 1G IM
1 g pulbere
și solvent pentru
soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
FORSEF 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine
ceftriaxonă 1 g sub formă de ceftriaxonă sodică.
Fiecare gram de ceftriaxonă conține 27,2 mg de sodiu.
O fiolă de solvent conține clorhidrat de lidocaină 1% - 4 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă.
Aspectul pulberii: pulbere cristalină albă sau slab gălbuie, puțin
higroscopică.
Solvent pentru soluţie injectabilă: Soluție incoloră și
transparentă, fără particule străine.
Soluția după reconstituire: După dizolvarea pulberii în 4 ml
clorhidrat de lidocaină 1% se va obține o
soluție de culoarea galben până la chihlimbarie (depinde de durata
păstrării, concentraţie şi soluţia
utilizată pentru reconstituire).
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
FORSEF 1g IM este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la
nou-născuţii la termen (de la naştere),
pentru tratamentul următoarelor infecţii:
•
Meningită bacteriană
•
Pneumonie comunitară dobândită
•
Pneumonie dobândită în spital
•
Otită medie acută
•
Infecţii intraabdominale
•
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
•
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
•
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
•
Gonoree
•
Sifilis
•
Endocardită bacteriană
FORSEF 1g IM poate fi utilizat:
•
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.
•
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale bolii
(stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu
vârsta peste 15 zile.
•
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale.
•
În controlul