Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ceftriaxonum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
J01DD04
Ceftriaxonum
1 g
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
N1
cu prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2017-10-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FORSEF 1G IM PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ Ceftriaxonum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este FORSEF 1g IM şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra FORSEF 1g IM 3. Cum vi se va administra FORSEF 1g IM 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează FORSEF 1g IM 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FORSEF 1G IM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ FORSEF 1g IM este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou- născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia infecţiei. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. FORSEF 1g IM este indicat pentru tratamentul infecţiilor: • de la nivelul creierului (meningită); • plămânilor; • urechii medii; • de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită); • tractului urinar şi rinichilor; • de la nivelul oaselor şi articulaţiilor; • pielii şi ţesuturilor moi; • din sânge; • de la nivelul inimii; ACESTA POATE FI ADMINISTRAT ȘI: • pentru tratamentul anumitor infecţii sexual transmisibile cum este: gonorea şi sifilis; • pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule a Soma hati kamili
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORSEF 1G IM 1 g pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ FORSEF 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine ceftriaxonă 1 g sub formă de ceftriaxonă sodică. Fiecare gram de ceftriaxonă conține 27,2 mg de sodiu. O fiolă de solvent conține clorhidrat de lidocaină 1% - 4 ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă. Aspectul pulberii: pulbere cristalină albă sau slab gălbuie, puțin higroscopică. Solvent pentru soluţie injectabilă: Soluție incoloră și transparentă, fără particule străine. Soluția după reconstituire: După dizolvarea pulberii în 4 ml clorhidrat de lidocaină 1% se va obține o soluție de culoarea galben până la chihlimbarie (depinde de durata păstrării, concentraţie şi soluţia utilizată pentru reconstituire). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE FORSEF 1g IM este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere), pentru tratamentul următoarelor infecţii: • Meningită bacteriană • Pneumonie comunitară dobândită • Pneumonie dobândită în spital • Otită medie acută • Infecţii intraabdominale • Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită) • Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor • Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi • Gonoree • Sifilis • Endocardită bacteriană FORSEF 1g IM poate fi utilizat: • Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulţi. • Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul II) şi avansate ale bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile. • Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale. • În controlul Soma hati kamili