FormoLich 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

可用日期:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC代码:

R03AC13

INN（国际名称）:

Formoterol Fumarate Dihydrate (Ph. Eur.)

药物剂型:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

组成:

Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 0,0125 Milligramm

给药途径:

zur Inhalation

授权状态:

verlängert

授权日期:

2004-11-02

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FORMOLICH
® 12 MIKROGRAMM HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION
Wirkstoff: Formoterolhemifumarat 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist FormoLich 12 Mikrogramm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von FormoLich 12 Mikrogramm
beachten?
3.
Wie ist FormoLich 12 Mikrogramm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FormoLich 12 Mikrogramm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FORMOLICH 12 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FormoLich 12 Mikrogramm ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der
Bronchien und gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Beta-2-Agonisten.
FormoLich 12 Mikrogramm wird bei Erwachsenen und Kindern (ab 6 Jahren)
angewendet zur
−
symptomatischen Langzeitbehandlung von bestehendem mäßigen bis
schweren Asthma
bronchiale in Kombination mit einer entzündungshemmenden
Langzeitbehandlung (z. B.
Kortikosteroiden),
−
Behandlung von rückbildungsfähigen, einengenden
(reversibel-obstruktiven) Symptomen
anderer Atemwegserkrankungen, wie chronischer Bronchitis mit oder ohne
Emphysem,
−
Vorbeugung eines Krampfes der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus)
infolge von
Anstrengung oder Allergenkontakt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG
VON FORMO

产品特点

Mat.-Nr.: 328866
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FormoLich
®
12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 12 Mikrogramm Formoterolhemifumarat entsprechend
12,5 Mikrogramm
Formoterolhemifumarat 1 H
2
O.
Dies entspricht einer abgegebenen Dosis von 10,3 Mikrogramm
Formoterolhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
23,99 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation.
Transparente Gelatinekapseln mit weißem Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Langzeitbehandlung des chronischen mäßigen bis
schweren Asthma bronchiale in
Kombination mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie (z. B.
Kortikosteroide), Behandlung
von reversibler Obstruktion bei anderen Atemwegserkrankungen wie
chronische Bronchitis mit oder
ohne Emphysem, Prophylaxe von Anstrengungsasthma oder
allergeninduzierten Bronchospasmen.
FormoLich wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Anwendung der Kapseln nur zur Inhalation.
Die bronchodilatatorische Wirkung von Formoterol ist über 12 Stunden
nach Inhalation noch
nachweisbar. In den meisten Fällen ist daher eine zweimal tägliche
Anwendung ausreichend zur
Kontrolle der Asthmasymptome sowohl bei Tag als auch bei Nacht.
DOSIERUNG
Erwachsene:
_Asthma bronchiale und Behandlung von reversibler Obstruktion bei
anderen Atemwegserkrankungen _
_wie chronische Bronchitis mit oder ohne Emphysem: _
Die übliche Erhaltungsdosis ist 1 Hartkapsel mit Pulver zur
Inhalation (12 Mikrogramm
Formoterolhemifumarat) zweimal täglich.
Falls zur Linderung der Symptome erforderlich, können zusätzlich
weitere 1–2 Kapseln pro Tag
angewendet werden. Der Patient sollte darüber informiert werden, dass
ein Arzt aufgesucht und die
Behandlung neu überdacht werden sollte, wenn mehr als zweimal pro
Woche zusätzliche Dosen
benötigt we