Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
R03AC13
Formoterol Fumarate Dihydrate (Ph. Eur.)
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 0,0125 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2004-11-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FORMOLICH ® 12 MIKROGRAMM HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION Wirkstoff: Formoterolhemifumarat 1 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist FormoLich 12 Mikrogramm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FormoLich 12 Mikrogramm beachten? 3. Wie ist FormoLich 12 Mikrogramm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FormoLich 12 Mikrogramm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FORMOLICH 12 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FormoLich 12 Mikrogramm ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien und gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Beta-2-Agonisten. FormoLich 12 Mikrogramm wird bei Erwachsenen und Kindern (ab 6 Jahren) angewendet zur − symptomatischen Langzeitbehandlung von bestehendem mäßigen bis schweren Asthma bronchiale in Kombination mit einer entzündungshemmenden Langzeitbehandlung (z. B. Kortikosteroiden), − Behandlung von rückbildungsfähigen, einengenden (reversibel-obstruktiven) Symptomen anderer Atemwegserkrankungen, wie chronischer Bronchitis mit oder ohne Emphysem, − Vorbeugung eines Krampfes der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) infolge von Anstrengung oder Allergenkontakt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FORMO Przeczytaj cały dokument
Mat.-Nr.: 328866 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FormoLich ® 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 12 Mikrogramm Formoterolhemifumarat entsprechend 12,5 Mikrogramm Formoterolhemifumarat 1 H 2 O. Dies entspricht einer abgegebenen Dosis von 10,3 Mikrogramm Formoterolhemifumarat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 23,99 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation. Transparente Gelatinekapseln mit weißem Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Langzeitbehandlung des chronischen mäßigen bis schweren Asthma bronchiale in Kombination mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie (z. B. Kortikosteroide), Behandlung von reversibler Obstruktion bei anderen Atemwegserkrankungen wie chronische Bronchitis mit oder ohne Emphysem, Prophylaxe von Anstrengungsasthma oder allergeninduzierten Bronchospasmen. FormoLich wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Anwendung der Kapseln nur zur Inhalation. Die bronchodilatatorische Wirkung von Formoterol ist über 12 Stunden nach Inhalation noch nachweisbar. In den meisten Fällen ist daher eine zweimal tägliche Anwendung ausreichend zur Kontrolle der Asthmasymptome sowohl bei Tag als auch bei Nacht. DOSIERUNG Erwachsene: _Asthma bronchiale und Behandlung von reversibler Obstruktion bei anderen Atemwegserkrankungen _ _wie chronische Bronchitis mit oder ohne Emphysem: _ Die übliche Erhaltungsdosis ist 1 Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation (12 Mikrogramm Formoterolhemifumarat) zweimal täglich. Falls zur Linderung der Symptome erforderlich, können zusätzlich weitere 1–2 Kapseln pro Tag angewendet werden. Der Patient sollte darüber informiert werden, dass ein Arzt aufgesucht und die Behandlung neu überdacht werden sollte, wenn mehr als zweimal pro Woche zusätzliche Dosen benötigt we Przeczytaj cały dokument