国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Izofluranas
AbbVie Ltd.
N01AB06
Oral
>=99,9 %; >=99,9 %
įkvepiamieji garai (skystis)
įkvėpti
Receptinis
Isoflurane
Išregistruotas
1996-03-29
Müügiloa hoidja/ Reģistrācijas apliecības īpašnieks/ Rinkodaros teisės turėtojas: AbbVie Ltd. Maidenhead, SL6 4XE Ühendkuningriik/ Lielbritānija/ Jungtinė Karalystė 1000004881 1000004881 1000004881 Nº. B506 FORANE 99,9 % (W/W) inhalatsiooniaur, vedelik inhalācijas tvaiki, šķidrums įkvepiamieji garai (skystis) Isofluranum 100 ML ® ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE PAKENDI INFOLEHTE. Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida pudel välispakendis, valguse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Retseptiravim. EE: 294400 PIRMS LIETOŠANAS IZLASIET LIETOŠANAS INSTRUKCIJU. Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt pudeli ārējā iepakojumā, lai aizsargātu no gaismas. Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē. Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Recepšu zāles. LV: 99-1039 PRIEŠ VARTOJIMĄ PERSKAITYKITE PAKUOTĖS LAPELĮ. Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Buteliuką laikyti sandarų. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Receptinis vaistinis preparatas. LT/1/96/2049/001 Inhalatsiooniaur, vedelik 100 ml vedelikku sisaldab mitte vähem kui 99,9% isofluraani. Inhalatsioon. Inhalācijas tvaiki, šķidrums 100 ml šķidruma satur ne mazāk kā 99,9% izoflurāna. Inhalācijām. Įkvepiamieji garai (skystis) 100 ml skysčio yra ne mažiau kaip 99,9% izoflurano. Įkvėpti. FORANE 99,9 % (W/W) inhalatsiooniaur, vedelik inhalācijas tvaiki, šķidrums įkvepiamieji garai (skystis) Isofluranum 100 ML ® Inhalatsiooniaur, vedelik 100 ml vedelikku sisaldab mitte vähem kui 99,9% isofluraani. Inhalatsioon. Inhalācijas tvaiki, šķidrums 100 ml šķidruma satur ne mazāk kā 99,9% izoflurāna. Inhalācijām. Įkvepiamieji garai (skystis) 100 ml skysčio yra ne mažiau kaip 99,9% izoflurano. Įkvėpti. 8 054083 001067 Partii nr/ Sērija/ Serija: Kõlblik kuni/ Derīgs līdz/ Tinka iki: FORANE 99,9 % (W/W) inhalatsiooni 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Forane 99,9% w/w įkvepiamieji garai (skystis) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 100 ml skysčio yra ne mažiau kaip 99,9 % izoflurano. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji garai (skystis) Nedegus, šiek tiek aitraus eterinio kvapo skystis, vartojamas garų pavidalu. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Izofluranas tinka bendrosios anestezijos sukėlimui įkvepiamuoju būdu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Izoflurano duodama pro specialiai tam tikslui kalibruotą garintuvą, kad būtų galima tiksliai kontroliuoti preparato koncentraciją. Izoflurano MAK (minimali alveolinė koncentracija) keičiasi atsižvelgiant į paciento amžių. Toliau esančioje lentelėje pateiktos vidutinės izoflurano MAK vertės skirtingoms amžiaus grupėms. SUAUGUSIEJI* AMŽIUS VIDUTINĖ MAK VERTĖ SKIRIANT SU 100 % DEGUONIMI 70 % N 2 O 26 ± 4 metai 1,28 % 0,56 % 44 ± 7 metai 1,15 % 0,50 % 64 ± 5 metai 1,05 % 0,37 % VAIKŲ POPULIACIJA AMŽIUS VIDUTINĖ MAK VERTĖ SKIRIANT SU 100 % DEGUONIMI Neišnešioti naujagimiai gestacinis amžius < 32 savaitės 1,28 % Neišnešioti naujagimiai gestacinis amžius 32- 37 savaitės 1,41 % 0-1 mėnuo 1,60 % 1-6 mėnesiai 1,87 % 6-12 mėnesių 1,80 % 1-5 metai 1,60 % Vartojimo metodas 2 Premedikacija. Premedikacijos vaisto pasirinkimas priklauso nuo kiekvieno paciento būklės, atsižvelgiant į izoflurano slopinamąjį poveikį kvėpavimui. Anticholinerginių vaistų skyrimas priklauso nuo pasirinkimo, bet jie gali būti rekomenduotini vaikų premedikacijai prieš inhaliacinę įvadinę anesteziją. Indukcija. Iki izoflurano mišinio inhaliacijos dažniausiai skiriama trumpai veikiančio barbitūrato arba kito intraveninės indukcijos vaisto. Forane taip pat galima skirti su deguonimi arba deguonies-azoto oksido mišiniais. Rekomenduojama, kad indukcija būtų pradedama 0,5 % koncentracijos izofluranu. 1,5-3,0 % koncentracijos paprastai sukelia chirurginę nejautrą per 7-10 minučių. 阅读完整的文件