Forane

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Izofluranas

Dostupné s:

AbbVie Ltd.

ATC kód:

N01AB06

INN (Mezinárodní Name):

Oral

Dávkování:

>=99,9 %; >=99,9 %

Léková forma:

įkvepiamieji garai (skystis)

Podání:

įkvėpti

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Isoflurane

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

1996-03-29

Informace pro uživatele

Müügiloa hoidja/ Reģistrācijas apliecības
īpašnieks/ Rinkodaros teisės turėtojas:
AbbVie Ltd.
Maidenhead,
SL6 4XE
Ühendkuningriik/ Lielbritānija/
Jungtinė Karalystė
1000004881
1000004881
1000004881
Nº. B506
FORANE 99,9 % (W/W)
inhalatsiooniaur, vedelik
inhalācijas tvaiki, šķidrums
įkvepiamieji garai (skystis)
Isofluranum
100 ML
®
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE
PAKENDI INFOLEHTE.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida pudel välispakendis, valguse eest
kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna.
Hoida laste eest varjatud ja
kättesaamatus kohas.
Retseptiravim.
EE: 294400
PIRMS LIETOŠANAS IZLASIET LIETOŠANAS
INSTRUKCIJU.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt pudeli ārējā iepakojumā, lai
aizsargātu no gaismas.
Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.
Uzglabāt bērniem neredzamā un
nepieejamā vietā.
Recepšu zāles.
LV: 99-1039
PRIEŠ VARTOJIMĄ PERSKAITYKITE
PAKUOTĖS LAPELĮ.
Laikyti žemesnėje kaip 25°C
temperatūroje. Buteliuką laikyti
išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje.
Receptinis vaistinis preparatas.
LT/1/96/2049/001
Inhalatsiooniaur, vedelik
100 ml vedelikku sisaldab mitte vähem
kui 99,9% isofluraani. Inhalatsioon.
Inhalācijas tvaiki, šķidrums
100 ml šķidruma satur ne mazāk kā
99,9% izoflurāna. Inhalācijām.
Įkvepiamieji garai (skystis)
100 ml skysčio yra ne mažiau kaip
99,9% izoflurano. Įkvėpti.
FORANE 99,9 % (W/W)
inhalatsiooniaur, vedelik
inhalācijas tvaiki, šķidrums
įkvepiamieji garai (skystis)
Isofluranum
100 ML
®
Inhalatsiooniaur, vedelik
100 ml vedelikku sisaldab mitte vähem
kui 99,9% isofluraani. Inhalatsioon.
Inhalācijas tvaiki, šķidrums
100 ml šķidruma satur ne mazāk kā
99,9% izoflurāna. Inhalācijām.
Įkvepiamieji garai (skystis)
100 ml skysčio yra ne mažiau kaip
99,9% izoflurano. Įkvėpti.
8 054083 001067
Partii nr/ Sērija/ Serija:
Kõlblik kuni/ Derīgs līdz/
Tinka iki:
FORANE 99,9 % (W/W)
inhalatsiooni

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Forane 99,9% w/w įkvepiamieji garai (skystis)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml skysčio yra ne mažiau kaip 99,9 % izoflurano.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji garai (skystis)
Nedegus, šiek tiek aitraus eterinio kvapo skystis, vartojamas garų
pavidalu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Izofluranas tinka bendrosios anestezijos sukėlimui įkvepiamuoju
būdu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Izoflurano duodama pro specialiai tam tikslui kalibruotą garintuvą,
kad būtų galima tiksliai
kontroliuoti preparato koncentraciją.
Izoflurano MAK (minimali alveolinė koncentracija) keičiasi
atsižvelgiant į paciento amžių. Toliau
esančioje lentelėje pateiktos vidutinės izoflurano MAK vertės
skirtingoms amžiaus grupėms.
SUAUGUSIEJI*
AMŽIUS
VIDUTINĖ MAK VERTĖ
SKIRIANT SU 100 %
DEGUONIMI
70 %
N
2
O
26 ± 4 metai
1,28 %
0,56 %
44 ± 7 metai
1,15 %
0,50 %
64 ± 5 metai
1,05 %
0,37 %
VAIKŲ POPULIACIJA
AMŽIUS
VIDUTINĖ MAK VERTĖ
SKIRIANT SU 100 %
DEGUONIMI
Neišnešioti naujagimiai
gestacinis amžius < 32
savaitės
1,28 %
Neišnešioti naujagimiai
gestacinis amžius 32-
37 savaitės
1,41 %
0-1 mėnuo
1,60 %
1-6 mėnesiai
1,87 %
6-12 mėnesių
1,80 %
1-5 metai
1,60 %
Vartojimo metodas
2
Premedikacija. Premedikacijos vaisto pasirinkimas priklauso nuo
kiekvieno paciento būklės,
atsižvelgiant į izoflurano slopinamąjį poveikį kvėpavimui.
Anticholinerginių vaistų skyrimas priklauso
nuo pasirinkimo, bet jie gali būti rekomenduotini vaikų
premedikacijai prieš inhaliacinę įvadinę
anesteziją.
Indukcija. Iki izoflurano mišinio inhaliacijos dažniausiai skiriama
trumpai veikiančio barbitūrato arba
kito intraveninės indukcijos vaisto. Forane taip pat galima skirti su
deguonimi arba deguonies-azoto
oksido mišiniais. Rekomenduojama, kad indukcija būtų pradedama 0,5
% koncentracijos izofluranu.
1,5-3,0 % koncentracijos paprastai sukelia chirurginę nejautrą per
7-10 minučių.