FORANE 1 ml LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

ISOFLURANO

可用日期:

ABBVIE SPAIN, S.L.U.

ATC代码:

N01AB06

INN（国际名称）:

ISOFLURANO

剂量:

1 ml/ml

药物剂型:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

组成:

ISOFLURANO 1 ml

给药途径:

VÍA INHALATORIA

处方类型:

con receta

治疗领域:

Isoflurano

產品總結:

FORANE 1 ml LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/09/1991 Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2017-11-29

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FORANE 1 ML LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
ISOFLURANO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FORANE y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar FORANE.
3.
Cómo usar FORANE.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FORANE.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FORANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FORANE es un anestésico inhalatorio que pertenece al grupo de los
hidrocarburos halogenados.
FORANE se utiliza para:
1.
Inducción y mantenimiento de la anestesia general.
2
Mantenimiento de la anestesia durante el parto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FORANE
_NO USE FORANE_

Si es alérgico al isoflurano o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si
es
alérgico
a
otros
agentes
halogenados,
especialmente
si
ha
padecido
disfunción
hepática
(alteración
del
hígado
con aumento
de
la
bilirrubina
y
las
transaminasas),
ictericia
(coloración
amarillenta de la piel y ojos), fiebre inexplicada, leucocitosis
(aumento de glóbulos blancos en la
sangre) o eosinofilia (aumento de un tipo de glóbulos blancos, los
eosinófilos), después de la
administración de anestésicos halogenados.

Si tiene susceptibilidad genética a la hipertermia maligna conocida o
sospechada (la hipertermia
maligna es una rápida elevación de la temperatura del cuerpo y
cont

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FORANE 1 ml líquido para inhalación del vapor.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene: Isoflurano 1 ml.
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor.
Líquido incoloro, transparente y de escaso olor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FORANE (isoflurano) está indicado para la inducción y mantenimiento
de la anestesia general.
Mantenimiento de la anestesia durante el parto.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
FORANE debe ser administrado con vaporizadores especialmente
calibrados para que la concentración
de anestésico liberado pueda ser calculada con exactitud.
ANESTESIA GENERAL:
Los valores de concentración alveolar mínima (C.A.M.) para FORANE
(isoflurano), disminuyen con la
edad, descendiendo desde 1,28% en oxígeno a los veinte años, a 1,15
% a los cuarenta, hasta 1,05 % a los
sesenta años.
ADULTOS
EDAD
VALOR MEDIO DE CAM EN
100% DE OXÍGENO
70% N
2
O
26 ± 4 años
1,28%
0,56%
44 ± 7 años
1,15%
0,50%
64 ± 5 años
1,05%
0,37%
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
EDAD
VALOR MEDIO DE CAM EN
100% DE OXÍGENO
Neonatos
prematuros
con
menos
de
32
1,28%
2 de 13
semanas
de
edad
gestacional
Neonatos
prematuros
de
entre
32-37
semanas
de
edad
gestacional
1,41%
0-1 mes
1,60%
1-6 meses
1,87%
6-12 meses
1,80%
1-5 años
1,60%
PREMEDICACIÓN:
Los medicamentos usados para premedicación deben seleccionarse de
acuerdo con las necesidades de
cada paciente, teniendo en cuenta el efecto depresor respiratorio de
FORANE (isoflurano). El uso de
anticolinérgicos es una cuestión de elección, pero puede ser
aconsejable para la inducción por inhalación
en pediatría.
INDUCCIÓN:
Generalmente se administra un barbitúrico de acción corta o un
agente inductor intravenoso antes de la
inhalación de la
mezcla de
FORANE (isoflurano).
Alternativamente,
FORANE
(isoflurano)
puede
administra