Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ISOFLURANO
ABBVIE SPAIN, S.L.U.
N01AB06
ISOFLURANO
1 ml/ml
SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
ISOFLURANO 1 ml
VÍA INHALATORIA
con receta
Isoflurano
FORANE 1 ml LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/09/1991 Comercializado
Anulado
2017-11-29
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FORANE 1 ML LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR ISOFLURANO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es FORANE y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar FORANE. 3. Cómo usar FORANE. 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de FORANE. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FORANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA FORANE es un anestésico inhalatorio que pertenece al grupo de los hidrocarburos halogenados. FORANE se utiliza para: 1. Inducción y mantenimiento de la anestesia general. 2 Mantenimiento de la anestesia durante el parto. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FORANE _NO USE FORANE_ Si es alérgico al isoflurano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si es alérgico a otros agentes halogenados, especialmente si ha padecido disfunción hepática (alteración del hígado con aumento de la bilirrubina y las transaminasas), ictericia (coloración amarillenta de la piel y ojos), fiebre inexplicada, leucocitosis (aumento de glóbulos blancos en la sangre) o eosinofilia (aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos), después de la administración de anestésicos halogenados. Si tiene susceptibilidad genética a la hipertermia maligna conocida o sospechada (la hipertermia maligna es una rápida elevación de la temperatura del cuerpo y cont Прочитать полный документ
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FORANE 1 ml líquido para inhalación del vapor. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Isoflurano 1 ml. 2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Líquido para inhalación del vapor. Líquido incoloro, transparente y de escaso olor. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS FORANE (isoflurano) está indicado para la inducción y mantenimiento de la anestesia general. Mantenimiento de la anestesia durante el parto. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN FORANE debe ser administrado con vaporizadores especialmente calibrados para que la concentración de anestésico liberado pueda ser calculada con exactitud. ANESTESIA GENERAL: Los valores de concentración alveolar mínima (C.A.M.) para FORANE (isoflurano), disminuyen con la edad, descendiendo desde 1,28% en oxígeno a los veinte años, a 1,15 % a los cuarenta, hasta 1,05 % a los sesenta años. ADULTOS EDAD VALOR MEDIO DE CAM EN 100% DE OXÍGENO 70% N 2 O 26 ± 4 años 1,28% 0,56% 44 ± 7 años 1,15% 0,50% 64 ± 5 años 1,05% 0,37% POBLACIÓN PEDIÁTRICA EDAD VALOR MEDIO DE CAM EN 100% DE OXÍGENO Neonatos prematuros con menos de 32 1,28% 2 de 13 semanas de edad gestacional Neonatos prematuros de entre 32-37 semanas de edad gestacional 1,41% 0-1 mes 1,60% 1-6 meses 1,87% 6-12 meses 1,80% 1-5 años 1,60% PREMEDICACIÓN: Los medicamentos usados para premedicación deben seleccionarse de acuerdo con las necesidades de cada paciente, teniendo en cuenta el efecto depresor respiratorio de FORANE (isoflurano). El uso de anticolinérgicos es una cuestión de elección, pero puede ser aconsejable para la inducción por inhalación en pediatría. INDUCCIÓN: Generalmente se administra un barbitúrico de acción corta o un agente inductor intravenoso antes de la inhalación de la mezcla de FORANE (isoflurano). Alternativamente, FORANE (isoflurano) puede administra Прочитать полный документ