国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Folsäure-Hydrat; Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)
Riemser Arzneimittel AG (8012913)
Folic acid-hydrate, iron(II) gluconate (Ph. Eur.)
Sirup
Teil 1 - Sirup; Folsäure-Hydrat (00127) 0,018 Gramm; Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.) (03313) 5,98 Gramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-12-16
_Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen _ _darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels zu berücksichtigen haben. _ _Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION FOLSÄURE-EISEN-SAFT DR. HOTZ (Wirkstoffe: Folsäure und Eisen (II)-gluconat (Ph. Eur.) ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml (entsprechend 1,3 g) Sirup enthält als arzneilich wirksame Bestandteile: 0,18 mg Folsäure und 5,98 mg – 6,24 mg Eisen (II) gluconat (Ph. Eur.) (entsprechend 7,2 mg Eisen(II)-Ionen) Sonstige Bestandteile: Sucrose, Citronensäure-Monohydrat, Ascorbinsäure, Natriumhydro- xid, Kirsch-Typ-Aroma, Cassis-Typ-Aroma, Gereinigtes Wasser DAREICHUNGSFORM UND INHALT OP mit 100 ml Sirup (N1) OP mit 7 x 100 ml Sirup (N3) Orales Arzneimittel bei Folsäure- und Eisenmangel PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER: RIEMSER Arzneimittel AG An der Wiek 7, 17493 Greifswald-Insel Riems ANWENDUNGSGEBIETE: Zur Therapie von nachgewiesenen, kombinierten Eisen- und Folsäuremangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können. GEGENANZEIGEN: _Wann dürfen Sie Folsäure-Eisen-Saft Dr. Hotz nicht anwenden?_ Nicht anwenden bei Megaloblasten-Anämie infolge isolierten Vitamin B12-Mangels (z.B. infolge Mangels an intrinsic Factor) ohne gleichzeitige Vitamin B12-Therapie, Eisenüberladung des Organismus (chron. Hämolyse, Hämochromatose) und Eisenver- wertungsstörungen (sidero-achrestische Anämie, Bleianämie, Thalassämie). Bei Megaloblasten-Anämie unklarer Genese. Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE: _Was ist bei der Einnahme von Folsäure-Eisen-Saft Dr. Hotz zu beachten?_ Wichtige Hinweise über bestimmte Bestandteile von Folsäure-Eisen-Saft Dr. Hotz: Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker). Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, nehmen Sie Folsäure-Eisen-Saft Dr 阅读完整的文件
Fachinformation (Seite 1/3) FOLSÄURE-EISEN-SAFT DR. HOTZ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Folsäure-Eisen-Saft Dr. Hotz 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHE- KENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEI- MITTELS 3.1. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE orales Antianämikum 3.2. BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICHE WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE - ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 ml (entsprechend 1,3 g) Sirup enthält als arzneilich wirksame Bestandteile: 0,18 mg Folsäure und 5,98 mg – 6,24 mg Eisen-(II)- gluconat (Ph. Eur.) (entsprechend 7,2 mg Eisen(II)-Ionen) - SONSTIGE BESTANDTEILE Sucrose, Citronensäure-Monohydrat, Ascorbinsäure, Natriumhydroxid, Kirsch-Typ-Aroma, Cassis-Typ-Aro- ma, Gereinigtes Wasser 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie von nachgewiesenen, kombinierten Eisen- und Folsäure- mangelzuständen, die ernährungs- mäßig nicht behoben werden können. 5. GEGENANZEIGEN Absolute: Megaloblasten-Anämie infolge iso- lierten Vitamin B12-Mangels (z.B. infolge Mangels an intrinsic Factor) ohne gleichzeitige Vitamin B12-The- rapie, Eisenüberladung des Organismus (chron. Hämolyse, Hämochromatose) und Eisenver- wertungsstörungen (sidero-achres- tische Anämie, Bleianämie, Thalas- sämie). Relative: Megaloblasten-Anämie unklarer Ge- nese. Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels. 6. NEBENWIRKUNGEN Während der Behandlung mit Dr. Hotz Folsäure-Eisen-Saft kann sich der Stuhl schwarz färben. Dies ist die normale Folge einer Eisenbehandlung. In seltenen Fällen kann bei der Einnahme von flüssigen Eisenpräparaten eine Zahnverfär- bung auftreten, die durch intensive Reinigung der Zähne zu beseitigen bzw. durch Anwendung eines Trinkhalms vermeidbar ist. In Einzelfällen treten allergische Reaktionen, z. B. als Erythem, Pruritus, Bronchospasmus, Übelkeit oder anaphylaktischer Schock auf. In seltenen Fällen wurde von gastrointestinalen Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Magendrücken, Durchfall oder Verstopfung berichtet. Bei hohen Dosen kan 阅读完整的文件