Folsäure-Eisen-Saft Dr. Hotz

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Folsäure-Hydrat; Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)

Dostupné z:

Riemser Arzneimittel AG (8012913)

INN (Medzinárodný Name):

Folic acid-hydrate, iron(II) gluconate (Ph. Eur.)

Forma lieku:

Sirup

Zloženie:

Teil 1 - Sirup; Folsäure-Hydrat (00127) 0,018 Gramm; Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.) (03313) 5,98 Gramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2005-12-16

Príbalový leták

_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen _
_darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels zu
berücksichtigen haben. _
_Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
FOLSÄURE-EISEN-SAFT DR. HOTZ
(Wirkstoffe: Folsäure und Eisen (II)-gluconat (Ph. Eur.)
ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml (entsprechend 1,3 g) Sirup enthält als arzneilich wirksame
Bestandteile: 0,18 mg
Folsäure und 5,98 mg – 6,24 mg Eisen (II) gluconat (Ph. Eur.)
(entsprechend 7,2 mg
Eisen(II)-Ionen)
Sonstige Bestandteile: Sucrose, Citronensäure-Monohydrat,
Ascorbinsäure, Natriumhydro-
xid, Kirsch-Typ-Aroma, Cassis-Typ-Aroma, Gereinigtes Wasser
DAREICHUNGSFORM UND INHALT
OP mit 100 ml Sirup (N1)
OP mit 7 x 100 ml Sirup (N3)
Orales Arzneimittel bei Folsäure- und Eisenmangel
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER:
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7, 17493 Greifswald-Insel Riems
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Therapie von nachgewiesenen, kombinierten Eisen- und
Folsäuremangelzuständen, die
ernährungsmäßig nicht behoben werden können.
GEGENANZEIGEN:
_Wann dürfen Sie Folsäure-Eisen-Saft Dr. Hotz nicht anwenden?_
Nicht anwenden bei Megaloblasten-Anämie infolge isolierten Vitamin
B12-Mangels (z.B.
infolge
Mangels
an
intrinsic
Factor)
ohne
gleichzeitige
Vitamin
B12-Therapie,
Eisenüberladung des Organismus (chron. Hämolyse, Hämochromatose)
und Eisenver-
wertungsstörungen (sidero-achrestische Anämie, Bleianämie,
Thalassämie).
Bei Megaloblasten-Anämie unklarer Genese.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des
Arzneimittels.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE:
_Was ist bei der Einnahme von Folsäure-Eisen-Saft Dr. Hotz zu
beachten?_
Wichtige Hinweise über bestimmte Bestandteile von
Folsäure-Eisen-Saft Dr. Hotz:
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker).
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit
leiden, nehmen Sie
Folsäure-Eisen-Saft Dr

Súhrn charakteristických

Fachinformation
(Seite 1/3)
FOLSÄURE-EISEN-SAFT DR. HOTZ
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Folsäure-Eisen-Saft Dr. Hotz
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHE-
KENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEI-
MITTELS
3.1. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
orales Antianämikum
3.2. BESTANDTEILE NACH DER ART UND
ARZNEILICHE WIRKSAME BESTANDTEILE
NACH ART UND MENGE
- ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 ml (entsprechend 1,3 g) Sirup
enthält
als
arzneilich
wirksame
Bestandteile: 0,18 mg Folsäure und
5,98 mg – 6,24 mg Eisen-(II)-
gluconat (Ph. Eur.) (entsprechend
7,2 mg Eisen(II)-Ionen)
- SONSTIGE BESTANDTEILE
Sucrose, Citronensäure-Monohydrat,
Ascorbinsäure,
Natriumhydroxid,
Kirsch-Typ-Aroma,
Cassis-Typ-Aro-
ma, Gereinigtes Wasser
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von nachgewiesenen,
kombinierten Eisen- und Folsäure-
mangelzuständen, die ernährungs-
mäßig
nicht
behoben
werden
können.
5. GEGENANZEIGEN
Absolute:
Megaloblasten-Anämie infolge iso-
lierten Vitamin B12-Mangels (z.B.
infolge Mangels an intrinsic Factor)
ohne gleichzeitige Vitamin B12-The-
rapie,
Eisenüberladung
des
Organismus
(chron.
Hämolyse,
Hämochromatose)
und
Eisenver-
wertungsstörungen
(sidero-achres-
tische Anämie, Bleianämie, Thalas-
sämie).
Relative:
Megaloblasten-Anämie unklarer Ge-
nese.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber
einem
der
Bestandteile
des
Arzneimittels.
6. NEBENWIRKUNGEN
Während der Behandlung mit Dr.
Hotz Folsäure-Eisen-Saft kann sich
der Stuhl schwarz färben. Dies ist die
normale
Folge
einer
Eisenbehandlung. In seltenen Fällen
kann bei der Einnahme von flüssigen
Eisenpräparaten
eine
Zahnverfär-
bung auftreten, die durch intensive
Reinigung der Zähne zu beseitigen
bzw.
durch
Anwendung
eines
Trinkhalms
vermeidbar
ist.
In
Einzelfällen
treten
allergische
Reaktionen,
z.
B.
als
Erythem,
Pruritus, Bronchospasmus, Übelkeit
oder anaphylaktischer Schock auf.
In
seltenen
Fällen
wurde
von
gastrointestinalen
Störungen
wie
Übelkeit, Erbrechen, Magendrücken,
Durchfall oder Verstopfung berichtet.
Bei hohen Dosen kan