资料单张
1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Folic Acid Auxilia 1 mg tabletid
Folic Acid Auxilia 5 mg tabletid
foolhape
Enne ravimi kasutamist võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin
on teile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Folic Acid Auxilia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Folic Acid Auxilia võtmist
3.
Kuidas Folic Acid Auxilia’tvõtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Folic Acid Auxilia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Folic Acid Auxilia ja milleks seda kasutatakse
Folic Acid Auxilia toimeaine on foolhape. Foolhape kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse B-
vitamiiniks.
Folic Acid Auxilia’t võidakse kasutada:
raviks:
-
foolhappevaegusest tingitud aneemia korral, sealhulgas nendel
juhtudel, kui see on tingitud
ebapiisavast toitumisest, ebapiisavast imendumisest, B
12
-vitamiini vaegusest, foolhappe vaegusest,
lastel või raseduse ajal.
ennetamiseks:
-
foolhappevaeguse ärahoidmiseks patsientidel, kes kasutavad teatud
ravimeid (nt metotreksaat);
-
loote neuraaltoru defektide (nt spina bifida ehk
lülisambalõhestumus) ärahoidmiseks naistele, kes
planeerivad rasedust või kelle puhul esineb risk sellise defekti
tekkeks lapsel.
2.
Mida on vaja teada enne Folic Acid Auxilia võtmist
Folic Acid Auxilia’t ei tohi võtta
-
kui olete foolhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Allergilise reaktsiooni tunnusteks võivad olla nahalööve, sügelus,
hingamisraskused või näo,
huulte, kõri või keele turse.
-
kui teil diagnoositi B
12
-vitamiini va
阅读完整的文件
产品特点
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Folic Acid Auxilia 1 mg tabletid
Folic Acid Auxilia 5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 1 mg foolhapet (foolhappe hüdraadina).
Üks tablett sisaldab 5 mg foolhapet (foolhappe hüdraadina).
INN. Acidum folicum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Folic Acid Auxilia 1 mg tabletid: kollakad kuni oranžid, ümmargused,
kaldservadega, kumerad
tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel „1“.
Tableti läbimõõt on 7 mm.
Folic Acid Auxilia 5 mg tabletid: kollakad kuni oranžid, ümmargused,
kaldservadega, kumerad
tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel „5“.
Tableti läbimõõt on 7 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Folaadivaegusest tingitud megaloblastilise aneemia ravi
täiskasvanutel ja üle 6-aastastel lastel.
Ravimitekkese folaadivaeguse ärahoidmine täiskasvanutel.
Loote neuraaltoru defektide ärahoidmine rasedust planeerivatel
teadaoleva riskiga naistel (vt lõigud
4.4 ja 4.6).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud (sh eakad)
Folaadivaegusest tingitud megaloblastiline aneemia: soovitatav annus
on 5 mg ööpäevas 4 kuu
jooksul. Imendumishäirete korral võib olla vajalik annuse
suurendamine kuni 15 mg ööpäevas.
Ravimist tingitud folaadivaeguse korral: 1 mg ööpäevas kuni 5 mg
nädalas 4 kuu jooksul, annust ei
tohi võtta folaati pärssiva ravimiga samal päeval.
Imendumishäirete korral võib olla vajalik annuse
suurendamine kuni 15 mg ööpäevas.
Loote neuraaltoru defektide ärahoidmine rasedust planeerivatel
teadaoleva riskiga naistel: 5 mg
ööpäevas, alustades vähemalt 1 kuu enne rasestumist ja jätkates
kogu raseduse esimese trimestri
jooksul.
Rasedus
Kindlakstehtud folaadivaeguse korral: 5 mg ööpäevas kuni raseduse
lõpuni.
2
Lapsed
Foolhapet ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel, kuna sellise
annusega tabletid ei sobi alla 6-aastastele
lastele.
Folaadivaeguses
阅读完整的文件
资料单张 