Држава: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
foolhape
Auxilia Pharma OÜ
B03BB01
folic acid
5mg 50TK; 5mg 90TK
tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Folic Acid Auxilia 1 mg tabletid Folic Acid Auxilia 5 mg tabletid foolhape Enne ravimi kasutamist võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Folic Acid Auxilia ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Folic Acid Auxilia võtmist 3. Kuidas Folic Acid Auxilia’tvõtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Folic Acid Auxilia’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Folic Acid Auxilia ja milleks seda kasutatakse Folic Acid Auxilia toimeaine on foolhape. Foolhape kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse B- vitamiiniks. Folic Acid Auxilia’t võidakse kasutada: raviks: - foolhappevaegusest tingitud aneemia korral, sealhulgas nendel juhtudel, kui see on tingitud ebapiisavast toitumisest, ebapiisavast imendumisest, B 12 -vitamiini vaegusest, foolhappe vaegusest, lastel või raseduse ajal. ennetamiseks: - foolhappevaeguse ärahoidmiseks patsientidel, kes kasutavad teatud ravimeid (nt metotreksaat); - loote neuraaltoru defektide (nt spina bifida ehk lülisambalõhestumus) ärahoidmiseks naistele, kes planeerivad rasedust või kelle puhul esineb risk sellise defekti tekkeks lapsel. 2. Mida on vaja teada enne Folic Acid Auxilia võtmist Folic Acid Auxilia’t ei tohi võtta - kui olete foolhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni tunnusteks võivad olla nahalööve, sügelus, hingamisraskused või näo, huulte, kõri või keele turse. - kui teil diagnoositi B 12 -vitamiini va Прочитајте комплетан документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Folic Acid Auxilia 1 mg tabletid Folic Acid Auxilia 5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 1 mg foolhapet (foolhappe hüdraadina). Üks tablett sisaldab 5 mg foolhapet (foolhappe hüdraadina). INN. Acidum folicum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Folic Acid Auxilia 1 mg tabletid: kollakad kuni oranžid, ümmargused, kaldservadega, kumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel „1“. Tableti läbimõõt on 7 mm. Folic Acid Auxilia 5 mg tabletid: kollakad kuni oranžid, ümmargused, kaldservadega, kumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel „5“. Tableti läbimõõt on 7 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Folaadivaegusest tingitud megaloblastilise aneemia ravi täiskasvanutel ja üle 6-aastastel lastel. Ravimitekkese folaadivaeguse ärahoidmine täiskasvanutel. Loote neuraaltoru defektide ärahoidmine rasedust planeerivatel teadaoleva riskiga naistel (vt lõigud 4.4 ja 4.6). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud (sh eakad) Folaadivaegusest tingitud megaloblastiline aneemia: soovitatav annus on 5 mg ööpäevas 4 kuu jooksul. Imendumishäirete korral võib olla vajalik annuse suurendamine kuni 15 mg ööpäevas. Ravimist tingitud folaadivaeguse korral: 1 mg ööpäevas kuni 5 mg nädalas 4 kuu jooksul, annust ei tohi võtta folaati pärssiva ravimiga samal päeval. Imendumishäirete korral võib olla vajalik annuse suurendamine kuni 15 mg ööpäevas. Loote neuraaltoru defektide ärahoidmine rasedust planeerivatel teadaoleva riskiga naistel: 5 mg ööpäevas, alustades vähemalt 1 kuu enne rasestumist ja jätkates kogu raseduse esimese trimestri jooksul. Rasedus Kindlakstehtud folaadivaeguse korral: 5 mg ööpäevas kuni raseduse lõpuni. 2 Lapsed Foolhapet ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel, kuna sellise annusega tabletid ei sobi alla 6-aastastele lastele. Folaadivaeguses Прочитајте комплетан документ