产品特点
RESUMEN DE CARACTERISTICAS DE PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUMAZENIL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
0,1 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una.
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada
una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-171-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de noviembre de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Flumazenil
0,1 mg
EDTA
Metilparabeno
Propilparabeno
Cloruro de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para la reversión parcial o total de los efectos sedantes centrales
de las benzodiazepinas.
En anestesia:
Para revertir la anestesia general inducida y mantenida con
benzodiacepinas. Para terminar la
sedación
producida
por
las
benzodiacepinas
a
pacientes
sometidos
a
procedimientos
diagnósticos o terapéuticos cortos.
Para contrarrestar las reacciones paradójicas debidas a las
benzodiacepinas.
En unidad de cuidados intensivos:
Para el diagnóstico y tratamiento de una sobredosificación
benzodiacepínica voluntaria o
accidental.
También para revertir de manera especifica los efectos centrales de
una sobredosis de
benzodiazepinas (regresando a la respiración espontánea y la
conciencia, permitiendo la
eliminación de intubación innecesaria o permitiendo la extubación).
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado
en
pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
al
preparado
y
en
aquellos
pacientes
que
reciben
tratamiento
benzodiazepiníco
para
el
control
de
un
padecimiento
potencialmente riesgoso, como el control de la presión intracraneal,
estados epilepticos, etc.
En las intoxicaciones mixtas con benzodiacepinas y antidepresivos
tricíclicos, es posible que la
toxicidad
de
los
antidepresivos
resulte
enmascarada
por
los
efectos
protectores
de
las
benzodiacepinas.
N
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