国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
flumazenil
Pharmaselect GmbH
V03AB25
flumazenil
5x5ml 5x10ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-20985 / 01 - I - TK - igen; 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-20985 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2009-08-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLUMAZENIL PHARMASELECT 0,1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ flumazenil MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Flumazenil és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Flumazenil alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Flumazenilt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Flumazenilt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUMAZENIL, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Flumazenil a benzodiazepinek (nyugtató hatású hatóanyagok egy speciális csoportja, altató, izomlazító és feszültségoldó hatású gyógyszercsoport) kiváltotta nyugtató hatás részben vagy egészben történő felfüggesztésére felnőtteknél vagy 1 év alatti gyermekeknél alkalmazott készítmény (ellenszer, antidotum). Emiatt altatás alkalmával bizonyos diagnosztikus, vagy gyógyító beavatkozások végén ébresztéshez, vagy intenzív osztályon szintén altatás megszüntetéséhez használható. A Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml oldatos injekció benzodiazepin túladagolás és mérgezés kimutatására is használható. 2. TUDNIVALÓK A FLUMAZENIL ALKALMAZÁSA ELŐTT A FLUMAZENIL NEM ALKALMAZHATÓ - ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) a flumazenilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire. - ha benzodiazepinnel kezelik POTENCIÁLISAN ÉLETVESZÉLYES BETEGSÉGÉ 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml oldatos injekció/koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Milliliterenként 0,1 mg flumazenilt tartalmaz. 5 milliliteres ampulla 0,5 mg flumazenilt tartalmaz. 10 milliliteres ampulla 1 mg flumazenilt tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: nátrium 3,6 mg/ml A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen oldat. pH: 4,0 – 5,0 Osmolaritás: 270-310 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Benzodiazepinek okozta szedatív hatás teljes vagy részleges felfüggesztésére használható felnőtteknél, serdülőknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél. Ennél fogva aneszteziológiában és az intenzív terápiában használható a következő helyzetekben: Aneszteziológia - Általános anesztézia alkalmával akár indukciós, akár fenntartó céllal alkalmazott benzodiazepin szedatohipnotikus hatásának felfüggesztésére fekvőbetegek részére. - Benzodiazepin szedáció felfüggesztése rövid narkózisban végzett diagnosztikus, vagy terápiás beavatkozások esetén ambuláns, vagy fekvőbetegek részére. - Benzodiazepinek okozta éber szedáció felfüggesztésére gyermekeknél 1 éves kor alatt. Intenzív terápiás helyzetek - Benzodiazepin központi hatásának specifikus felfüggesztése a spontán ventilláció visszaállítása céljából. - Teljes mértékben, vagy részben benzodiazepin kiváltotta mérgezés illetve túladagolás diagnózisára, illetve kezelésére. OGYÉI/19347/2021 2 4.2 Adagolás és alkalmazás Alkalmazás módja A flumazenilt aneszteziológus vagy aneszteziológiában gyakorlattal rendelkező orvos adhatja be intravénásan. A flumazenil hígítás nélkül vagy hígítva is is alkalmazható (a készítmény beadás előtti hígítására vonatkozó utasítást lásd a 6.6 fejezetben) A flumazenil újraélesztés alatt egyéb eljárásokkal egyidejűleg haszn 阅读完整的文件