国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluconazolo
IBIGEN S.R.L.
J02AC01
Fluconazole
"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20
M
Fluconazolo
040954036 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 040954051 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040954099 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 200 ML - Revocato; 040954048 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040954063 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040954024 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 040954012 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 040954075 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 200 ML - Revocato; 040954087 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 200 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLUCONAZOLO IBIGEN 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLUCONAZOLO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO: 1. COS’È FLUCONAZOLO IBIGEN E A COSA SERVE 2. PRIMA DI PRENDERE FLUCONAZOLO IBIGEN 3. COME UTILIZZARE FLUCONAZOLO IBIGEN 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE FLUCONAZOLO IBIGEN 6. ALTRE INFORMAZIONI 1. COS’È FLUCONAZOLO IBIGEN 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE E A COSA SERVE Fluconazolo IBIGEN appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Il principio attivo è fluconazolo. Fluconazolo IBIGEN viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato Candida ADULTI Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche: • Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello • Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare • Infezioni causate da _Candida _e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario • Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale Fluconazolo IBIGEN può esserle prescritto per: • prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica • prevenire la ricomparsa della candidiasi delle mucose • prevenire infezioni da _Candida 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluconazolo Ibigen 2 mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di fluconazolo Ogni flacone da 50 ml contiene 100 mg di fluconazolo Ogni flacone da 100 ml contiene 200 mg di fluconazolo Ogni flacone da 200 ml contiene 400 mg di fluconazolo Eccipienti: ogni ml contiene 9 mg di sodio cloruro (equivalente a 0.154 mmol di sodio) Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione Soluzione chiara, incolore. La soluzione è isosmotica e il suo pH è tra 4.0 e 8.0 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Fluconazolo Ibigen 2 mg/ml soluzione per infusione è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). Fluconazolo Ibigen è indicato negli adulti per il trattamento di: • Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4) • Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4) • Candidiasi invasiva • Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica • Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti Fluconazolo Ibigen è indicato negli adulti per profilassi di: 1 • Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di ricaduta • Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da HIV ad alto rischio di presentare ricadute • Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata (es. pazienti con patologie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o pazienti che ricevono trapianto di Cellule Staminali Emopoietiche (vedere paragrafo 5.1) ) Fluconazolo Ibigen è indicato nei neonati a termine, lattanti, infanti, bambini e adolescenti da 0 a 17 anni: RCP 001 1 Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente 阅读完整的文件