FLUCONAZOLO IBIGEN

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Fluconazolo

Доступна с:

IBIGEN S.R.L.

код АТС:

J02AC01

ИНН (Международная Имя):

Fluconazole

Штук в упаковке:

"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20

класс:

M

Терапевтические области:

Fluconazolo

Обзор продуктов:

040954036 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 040954051 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040954099 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 200 ML - Revocato; 040954048 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040954063 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040954024 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 040954012 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 040954075 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 200 ML - Revocato; 040954087 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 200 ML - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUCONAZOLO IBIGEN 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLUCONAZOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista
IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1. COS’È FLUCONAZOLO IBIGEN E A COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE FLUCONAZOLO IBIGEN
3. COME UTILIZZARE FLUCONAZOLO IBIGEN
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE FLUCONAZOLO IBIGEN
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. COS’È FLUCONAZOLO IBIGEN 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE E A
COSA SERVE
Fluconazolo IBIGEN appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il principio
attivo è fluconazolo.
Fluconazolo IBIGEN viene utilizzato per il trattamento di infezioni
micotiche e può essere usato
per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni
micotiche è un lievito
chiamato Candida
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
•
Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
•
Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
•
Infezioni causate da _Candida _e riscontrate nel flusso sanguigno,
negli organi (p.es. cuore,
polmoni) o nel tratto urinario
•
Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e
infiammazione della bocca da protesi dentale
Fluconazolo IBIGEN può esserle prescritto per:
•
prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
•
prevenire la ricomparsa della candidiasi delle mucose
•
prevenire infezioni da _Candida

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluconazolo Ibigen 2 mg/ml soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di fluconazolo
Ogni flacone da 50 ml contiene 100 mg di fluconazolo
Ogni flacone da 100 ml contiene 200 mg di fluconazolo
Ogni flacone da 200 ml contiene 400 mg di fluconazolo
Eccipienti: ogni ml contiene 9 mg di sodio cloruro (equivalente a
0.154 mmol di sodio)
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione chiara, incolore. La soluzione è isosmotica e il suo pH è
tra 4.0 e 8.0
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo Ibigen 2 mg/ml soluzione per infusione è indicato nelle
seguenti infezioni micotiche
(vedere paragrafo 5.1).
Fluconazolo Ibigen è indicato negli adulti per il trattamento di:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4)
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4)
•
Candidiasi invasiva
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e
candidiasi mucocutanea cronica
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene dentale e
trattamento topico siano insufficienti
Fluconazolo Ibigen è indicato negli adulti per profilassi di:
1
•
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta
•
Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da
HIV ad alto rischio di
presentare ricadute
•
Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata
(es. pazienti con patologie
ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o pazienti che
ricevono trapianto di Cellule
Staminali Emopoietiche (vedere paragrafo 5.1) )
Fluconazolo Ibigen
è indicato nei neonati a termine, lattanti, infanti, bambini e
adolescenti da 0 a 17
anni:
RCP 001
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente