国家: 古巴
语言: 西班牙文
来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Fluconazol
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.
J02AC01
Fluconazol
150 mg
Cápsula
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.
Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 2 cápsulas.
Aprobado
2015-12-30
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FLUCONAZOL 150 FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 150 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC ámbar/AL con 2 cápsulas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-219-J02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de diciembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Fluconazol 150,0 mg Lactosa monohidratada 163,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El fluconazol está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades: Criptococosis, incluyendo meningitis por criptococo e infecciones en otros sitios (por ejemplo: pulmonar, cutánea). Pueden tratarse huéspedes normales y pacientes con SIDA, trasplantados o con otras causas de inmunosupresión. El fluconazol puede utilizarse como terapia de mantenimiento para prevenir la recaída de enfermedades por criptococo en pacientes con SIDA. Candidiasis sistémica incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infección invasiva por Candida incluyendo infecciones del peritoneo, de endocardio y de aparatos pulmonar y urinario. Pueden ser tratados pacientes en unidades de terapia intensiva, o aquéllos con cáncer que reciben tratamiento citotóxico e inmunosupresivo o con otros factores predisponentes para infecciones por Candida. Candidiasis de las mucosas. Incluyendo orofaríngeas, esofágicas, broncopulmonar no invasiva, candiduria, candidiasis mucocutánea y candidiasis oral crónica atrófica (asociada con el uso de placas dentales). Pueden tratarse tanto personas normales como pacientes con compromiso de la función inmune. Candidiasis vaginal, aguda o recurrente. Profilaxis de las infecciones por hongos en pacientes con tumores malignos que estén predispuestos a tales infecciones, como resultado del trata 阅读完整的文件