FLUCONAZOL-150

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Fluconazol

Disponible desde:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

Fluconazol

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Fabricado por:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 2 cápsulas.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2015-12-30

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUCONAZOL 150
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
150 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC ámbar/AL con 2 cápsulas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-219-J02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Fluconazol
150,0 mg
Lactosa monohidratada
163,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El fluconazol está indicado para el tratamiento de las siguientes
enfermedades:
Criptococosis, incluyendo meningitis por criptococo e infecciones en
otros sitios (por ejemplo:
pulmonar,
cutánea).
Pueden
tratarse
huéspedes
normales
y
pacientes
con
SIDA,
trasplantados o con otras causas de inmunosupresión. El fluconazol
puede utilizarse como
terapia de mantenimiento para prevenir la recaída de enfermedades por
criptococo en
pacientes con SIDA.
Candidiasis sistémica incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y
otras formas de
infección invasiva por Candida incluyendo infecciones del peritoneo,
de endocardio y de
aparatos
pulmonar
y
urinario.
Pueden
ser
tratados
pacientes
en
unidades
de
terapia
intensiva, o aquéllos con cáncer que reciben tratamiento citotóxico
e inmunosupresivo o con
otros factores predisponentes para infecciones por Candida.
Candidiasis
de
las
mucosas.
Incluyendo
orofaríngeas,
esofágicas,
broncopulmonar
no
invasiva, candiduria, candidiasis mucocutánea y candidiasis oral
crónica atrófica (asociada
con el uso de placas dentales).
Pueden tratarse tanto personas normales como pacientes con compromiso
de la función
inmune.
Candidiasis vaginal, aguda o recurrente.
Profilaxis de las infecciones por hongos en pacientes con tumores
malignos que estén
predispuestos
a
tales
infecciones,
como
resultado
del
trata