国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluocinoloni acetonidum
Valeant LLC
D07AC04
Fluocinoloni acetonidum
0,25 mg/g
unguent
N1
fără prescripție
Pharmaceutical Company Jelfa SA, Polonia
2018-03-25
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FLUCINAR 0,25 MG/G UNGUENT fluocinolon acetonid CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. FLUCINAR - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra FLUCINAR 3. Cum vi se va administra FLUCINAR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează FLUCINAR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLUCINAR UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ FLUCINAR - Substanţa activă a acestui medicament este fluocinolon acetonid. Fluocinolon acetonid face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor de uz dermatologic, cu potenţă mare. FLUCINAR 0,25 mg/g unguent este indicat în tratamentul leziunilor cutanate ca cele din dermatita atopică, neurodermite, dermatite de contact, dermatita seboreică, lichen simplex cronic, dermatita de stază, intertrigo, lupus eritematos, dermatita exfoliativă, psoriazis (stadiile cronice, stabilizate). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FLUCINAR NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE FLUCINAR -Nu utilizaţi FLUCINAR 0,25 mg/g unguent dacă: - sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă aţi fost vaccinaţi cu vaccinuri cu germeni vii; -dacă prezentaţi infecţii f 阅读完整的文件
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FLUCINAR 0,25 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram unguent conţine 0,25 mg fluocinolon acetonid. Excipienţi: propilenglicol, acid citric, lanolină anhidră, vaselină albă vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. Unguent omogen, onctuos, de culoare alb-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul de scurtă durată a leziunilor cutanate acute și severe, neinfecțioase sensibile la terapia cu glucocorticoizi ce au o evoluție cu prurit persistent și hipercheratoză. Flucinar este indicat în dermatita seboreică, dermatita atopică, neurodermite, dermatite de contact, lichen simplex cronic, dermatita de stază, intertrigo, dermatita exfoliativă, lupus eritematos, psoriazis (stadiile cronice, stabilizate). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulți _ Unguentul se aplică în strat subţire pe zona cutanată afectată, de 1-2 ori pe zi; după aplicare zona se masează uşor. Durata tratamentului se stabileşte în funcţie de efectul terapeutic şi nu trebuie să depaşească 2 săptămâni. Nu se va utiliza mai mult de un tub de unguent pe săptămînă. Nu se va utiliza sub pansament ocluziv cu excepția psoriazisului în tratamentul căruia se permite aplicarea pansamentului care se va schimba zilnic. _Copii _ Nu se utilizează la copii cu vârsta sub 2 ani. Folosiți cu prudență la copii de peste doi ani, numai în cazuri de necesitate absolută, o dată pe zi, aplicând pe o zonă mică a pielii; nu utilizați pe pielea feței. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la acetonid de fluocinolonă sau la alți glicocorticosteroizi sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea 6.1 - în infecțiile bacteriene, virale, fungice ale pielii, - acnee vulgaris și rozacee, - dermatită periorală (dermatitis perioralis), - după vaccinări - la copiii cu vârsta sub 2 ani - în prurit perianal și genital - în dermatita de scutec - sarcina primul trimestru 4.4 A 阅读完整的文件