Flucinar 0,25 mg/g unguent

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Fluocinoloni acetonidum

Disponível em:

Valeant LLC

Código ATC:

D07AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluocinoloni acetonidum

Dosagem:

0,25 mg/g

Forma farmacêutica:

unguent

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

fără prescripție

Fabricado por:

Pharmaceutical Company Jelfa SA, Polonia

Data de autorização:

2018-03-25

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUCINAR 0,25 MG/G UNGUENT
fluocinolon acetonid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
FLUCINAR
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra FLUCINAR
3. Cum vi se va administra FLUCINAR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează FLUCINAR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FLUCINAR UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FLUCINAR - Substanţa activă a acestui medicament este fluocinolon
acetonid. Fluocinolon acetonid
face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor de uz
dermatologic, cu potenţă mare.
FLUCINAR 0,25 mg/g unguent este indicat în tratamentul leziunilor
cutanate ca cele din dermatita
atopică, neurodermite, dermatite de contact, dermatita seboreică,
lichen simplex cronic, dermatita de
stază, intertrigo, lupus eritematos, dermatita exfoliativă,
psoriazis (stadiile cronice, stabilizate).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FLUCINAR
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE FLUCINAR
-Nu utilizaţi FLUCINAR 0,25 mg/g unguent dacă:
- sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
- dacă aţi fost vaccinaţi cu vaccinuri cu germeni vii;
-dacă prezentaţi infecţii f

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLUCINAR 0,25 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine 0,25 mg fluocinolon acetonid.
Excipienţi: propilenglicol, acid citric, lanolină anhidră,
vaselină albă vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent omogen, onctuos, de culoare alb-gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurtă durată a leziunilor cutanate acute și severe,
neinfecțioase sensibile la terapia cu
glucocorticoizi ce au o evoluție cu prurit persistent și
hipercheratoză. Flucinar este indicat în dermatita
seboreică, dermatita atopică, neurodermite, dermatite de contact,
lichen simplex cronic, dermatita de
stază, intertrigo, dermatita exfoliativă, lupus eritematos,
psoriazis (stadiile cronice, stabilizate).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți _
Unguentul se aplică în strat subţire pe zona cutanată afectată,
de 1-2 ori pe zi; după aplicare zona se
masează uşor. Durata tratamentului se stabileşte în funcţie de
efectul terapeutic şi nu trebuie să
depaşească 2 săptămâni. Nu se va utiliza mai mult de un tub de
unguent pe săptămînă. Nu se va utiliza
sub
pansament
ocluziv
cu
excepția
psoriazisului
în
tratamentul
căruia
se
permite
aplicarea
pansamentului care se va schimba zilnic.
_Copii _
Nu se utilizează la copii cu vârsta sub 2 ani.
Folosiți cu prudență la copii de peste doi ani, numai în cazuri de
necesitate absolută, o dată pe zi,
aplicând pe o zonă mică a pielii; nu utilizați pe pielea feței.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la acetonid de fluocinolonă sau la alți
glicocorticosteroizi sau la oricare dintre
excipienții enumerați în secțiunea 6.1
- în infecțiile bacteriene, virale, fungice ale pielii,
- acnee vulgaris și rozacee,
- dermatită periorală (dermatitis perioralis),
- după vaccinări
- la copiii cu vârsta sub 2 ani
- în prurit perianal și genital
- în dermatita de scutec
- sarcina primul trimestru
4.4 A