国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ofloksacin
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
S01AE01
ofloksacin
3mg/mL
kapi za oči, rastvor
kapi za oči, rastvor; 3mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH
JKL: 7090852
OBNOVA
2017-06-05
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK FLOXAL ® , 3 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR ofloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Floxal, kapi za oči i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Floxal, kapi za oči 3. Kako se primenjuje lek Floxal, kapi za oči 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Floxal, kapi za oči 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK FLOXAL, KAPI ZA OČI I ČEMU JE NAMENJEN Lek Floxal, kapi za oči je antibiotik. Lek Floxal, kapi za oči je namenjen za lečenje infekcije prednjeg segmenta oka izazvane patogenima osetljivim na ofloksacin, npr. bakterijsko zapaljenje vežnjače, rožnjače, ivice kapka i suzne kesice, čmičak, čir rožnjače. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FLOXAL, KAPI ZA OČI LEK FLOXAL, KAPI ZA OČI NE SMETE PRIMENJIVATI: - ukoliko ste alergični na ofloksacin, druge lekove iz grupe hinolona ili bilo koju od pomoćnih supstanci u leku navedenih u odeljku 6. UPOZORENJA I MERE OPREZA Pre primene leka Floxal, kapi za oči posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Prilikom primene leka Floxal, kapi za oči, potrebno je obratiti pažnju na sledeće: - Upotreba kontaktnih sočiva dok imate infekciju oka se ne preporučuje. - Ukoliko je moguće, izbegavati prekomerno izlaganje suncu ili UV svetlosti (npr. kvarcne lampe, solarijum itd.). - Ovaj lek treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata sa oš 阅读完整的文件
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Floxal ® , 3 mg/mL, kapi za oči, rastvor INN: ofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL kapi za oči, rastvora sadrži 3 mg ofloksacina. Jedna pojedinačna doza (1 kap) sadrži 0,10 mg ofloksacina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid. 1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 0,025 mg benzalkonijum-hlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, svetložutozelen rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Infekcije prednjeg segmenta oka izazvane patogenima osetljivim na ofloksacin (npr. bakterijsko zapaljenje konjunktive, kornee, ivice kapka i suzne kesice, hordeolum, ulkus kornee). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ukoliko nije drugačije propisano, lek ukapati 4 puta dnevno. Lek ne treba koristiti duže od 14 dana. Način primene Za okularnu upotrebu. Napomena: Ako se upotrebljava dodatno sa drugim kapima ili mastima za oči, treba napraviti razmak od oko 15 minuta između primene dva različita leka, a mast za oči uvek treba primeniti kao poslednji lek. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1 ili druge hinolone. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Ofloksacin nije namenjen za primenu putem injekcija. Bezbednost i efikasnost primene kod dece mlađe od godinu dana nije ustanovljena. Ozbiljne i reakcije preosetljivosti sa mogućim smrtnim ishodom (anafilaktičke/anafilaktoidne), koje se mogu javiti i nakon prve doze, prijavljene su kod pacijenata koji su bili na sistemskoj terapiji hinolonima, 2 od 7 uključujući i ofloksacin. Neke reakcije su bile praćene kardiovaskularnim kolapsom, gubitkom svesti, angioedemom (uključujući i edem larinksa, ždrela ili lica), opstrukcijom disajnih puteva, dispnejom, urtikarijom i svrabom. Ukoliko dođe do alergijske reakcije na ofloksacin, prekinuti primenu leka. Lek Floxal, kapi za oči, rastvor primenjiva 阅读完整的文件