Floxal

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

ofloksacin

Disponible depuis:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Code ATC:

S01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

ofloksacin

Dosage:

3mg/mL

forme pharmaceutique:

kapi za oči, rastvor

Unités en paquet:

kapi za oči, rastvor; 3mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

classe:

R

Type d'ordonnance:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabriqué par:

DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH

Descriptif du produit:

JKL: 7090852

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2017-06-05

Notice patient

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FLOXAL
®
, 3 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
ofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Floxal, kapi za oči i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Floxal, kapi za oči
3.
Kako se primenjuje lek Floxal, kapi za oči
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Floxal, kapi za oči
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FLOXAL, KAPI ZA OČI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Floxal, kapi za oči je antibiotik.
Lek Floxal, kapi za oči je namenjen za lečenje infekcije prednjeg
segmenta oka izazvane patogenima
osetljivim na ofloksacin, npr. bakterijsko zapaljenje vežnjače,
rožnjače, ivice kapka i suzne kesice, čmičak,
čir rožnjače.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FLOXAL, KAPI ZA
OČI
LEK FLOXAL, KAPI ZA OČI NE SMETE PRIMENJIVATI:
- ukoliko ste alergični na ofloksacin, druge lekove iz grupe hinolona
ili bilo koju od pomoćnih supstanci u
leku navedenih u odeljku 6.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Pre primene leka Floxal, kapi za oči posavetujte se sa Vašim lekarom
ili farmaceutom.
Prilikom primene leka Floxal, kapi za oči, potrebno je obratiti
pažnju na sledeće:
-
Upotreba kontaktnih sočiva dok imate infekciju oka se ne
preporučuje.
-
Ukoliko
je
moguće,
izbegavati prekomerno
izlaganje suncu
ili
UV svetlosti (npr. kvarcne
lampe,
solarijum itd.).
-
Ovaj lek treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata sa oš

Résumé des caractéristiques du produit

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Floxal
®
, 3 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN:
ofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL kapi za oči, rastvora sadrži 3 mg ofloksacina.
Jedna pojedinačna doza (1 kap) sadrži 0,10 mg ofloksacina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 0,025 mg benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, svetložutozelen rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Infekcije prednjeg segmenta oka izazvane patogenima osetljivim na
ofloksacin (npr. bakterijsko zapaljenje
konjunktive, kornee, ivice kapka i suzne kesice, hordeolum, ulkus
kornee).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ukoliko nije drugačije propisano, lek ukapati 4 puta dnevno. Lek ne
treba koristiti duže od 14 dana.
Način primene
Za okularnu upotrebu.
Napomena: Ako se upotrebljava dodatno sa drugim kapima ili mastima za
oči, treba napraviti razmak od oko
15 minuta između primene dva različita leka, a mast za oči uvek
treba primeniti kao poslednji lek.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1 ili druge
hinolone.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ofloksacin nije namenjen za primenu putem injekcija.
Bezbednost i efikasnost primene kod dece mlađe od godinu dana nije
ustanovljena.
Ozbiljne i reakcije preosetljivosti sa mogućim smrtnim ishodom
(anafilaktičke/anafilaktoidne), koje se mogu
javiti i nakon prve doze, prijavljene su kod pacijenata koji su bili
na sistemskoj terapiji hinolonima,
2 od 7
uključujući i ofloksacin. Neke reakcije su bile praćene
kardiovaskularnim kolapsom, gubitkom svesti,
angioedemom
(uključujući
i
edem larinksa,
ždrela
ili
lica),
opstrukcijom disajnih
puteva,
dispnejom,
urtikarijom i svrabom.
Ukoliko dođe do alergijske reakcije na ofloksacin, prekinuti primenu
leka. Lek Floxal, kapi za oči, rastvor
primenjiva