FLORON 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO # FLORFENICOL BILLEV PHARMA 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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29-11-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
29-11-2023

有效成分:

FLORFENICOL

可用日期:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC代码:

QJ01BA90

INN(国际名称):

FLORFENICOL

药物剂型:

SOLUCIÓN INYECTABLE

组成:

FLORFENICOL 450mg

给药途径:

VÍA SUBCUTÁNEA

每包单位数:

FLORON 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml # FLORFENICOL BILLEV PHARMA 450 mg/ml SOLUCION INYEC, FLORON 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml # FLORON 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 1 (100 ml), FLORON 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 250 ml # FLORON 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 1 (250 ml)

处方类型:

con receta

治疗组:

Bovino

治疗领域:

Florfenicol

產品總結:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Toros reproductores; Interacciones especie 1: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de alimento; Tiempos de espera especie Bovino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

授权状态:

Autorizado, 582277 Autorizado, 582278 Autorizado

授权日期:

2014-12-04

资料单张

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floron 450 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol..................................................... 450
mg
Solución viscosa transparente de color amarillo claro a amarillo
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Mannhemia
haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e
_Histophilus somni_ sensibles al florfenicol. Debe confirmarse la
presencia de la enfermedad en la granja
antes del tratamiento metafiláctico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros sementales adultos.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del diagnóstico y la
realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del
proceso.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de identificación y sensibilidad
del(los) patógeno(s) diana. Si esto no es posible, el tratamiento
debe basarse en la información epide-
miológica y el conocimiento sobre la sensibilidad de los patógenos
diana a nivel de explotación, o a nivel
local/regional
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso de este medicamento veterinario debe realizarse de acuerdo con
las recomendaciones oficiales
(nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos
Se debe usar un antibiótico con el menor riesgo de selección de
resistencias (categoría AMEG más baja)
como tratamiento de pri
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floron 450 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol .................................................... 450
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Dimetilsulfóxido
2-pirrolidona (Soluphor P)
Solución viscosa transparente de color amarillo claro a amarillo.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de infecciones respiratorias causadas por
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
_multocida _e _Histophilus somni_ sensibles al florfenicol. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en
la granja antes del tratamiento metafiláctico.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros sementales adultos.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del diagnóstico y la
realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del
proceso.
Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales (nacionales o
regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de identificaciónde los patógeno(s)
diana. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la
informaci
                                
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