FLORON 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO # FLORFENICOL BILLEV PHARMA 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLORFENICOL

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QJ01BA90

Designación común internacional (DCI):

FLORFENICOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

FLORFENICOL 450mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

FLORON 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml # FLORFENICOL BILLEV PHARMA 450 mg/ml SOLUCION INYEC, FLORON 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml # FLORON 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 1 (100 ml), FLORON 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 250 ml # FLORON 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 1 (250 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Florfenicol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Toros reproductores; Interacciones especie 1: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de alimento; Tiempos de espera especie Bovino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 582277 Autorizado, 582278 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floron 450 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol..................................................... 450
mg
Solución viscosa transparente de color amarillo claro a amarillo
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Mannhemia
haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e
_Histophilus somni_ sensibles al florfenicol. Debe confirmarse la
presencia de la enfermedad en la granja
antes del tratamiento metafiláctico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros sementales adultos.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del diagnóstico y la
realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del
proceso.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de identificación y sensibilidad
del(los) patógeno(s) diana. Si esto no es posible, el tratamiento
debe basarse en la información epide-
miológica y el conocimiento sobre la sensibilidad de los patógenos
diana a nivel de explotación, o a nivel
local/regional
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso de este medicamento veterinario debe realizarse de acuerdo con
las recomendaciones oficiales
(nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos
Se debe usar un antibiótico con el menor riesgo de selección de
resistencias (categoría AMEG más baja)
como tratamiento de pri

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floron 450 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol .................................................... 450
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Dimetilsulfóxido
2-pirrolidona (Soluphor P)
Solución viscosa transparente de color amarillo claro a amarillo.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de infecciones respiratorias causadas por
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
_multocida _e _Histophilus somni_ sensibles al florfenicol. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en
la granja antes del tratamiento metafiláctico.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros sementales adultos.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del diagnóstico y la
realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del
proceso.
Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales (nacionales o
regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de identificaciónde los patógeno(s)
diana. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la
informaci