FLEBAZOL 1000MG Tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN

可用日期:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC代码:

C05CA03

INN（国际名称）:

21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN

剂量:

1000MG

药物剂型:

Tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

DIOSMIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0225502 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208997 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208998 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225504 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225503 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2017-08-02

资料单张

1
Sp. zn. sukls264926/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FLEBAZOL 1000 MG TABLETY
diosminum micronisatum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Flebazol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flebazol
užívat
3.
Jak se přípravek Flebazol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Flebazol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FLEBAZOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Diosmin
patří
do skupiny
látek
nazývaných
bioflavonoidy a
používá
se
ke
stabilizaci
kapilár.
Přípravek Flebazol obsahuje léčivé látky, které ovlivňují
činnost žil a chrání žíly; zvyšují napětí žilní
stěny a odolnost kapilár. Přípravek Flebazol omezuje výskyt
otoků a má protizánětlivé účinky.
Přípravek
Flebazol
je
indikován
u
dospělých
k
léčbě
známek
a
příznaků
chronického
žilního
onemocnění, jako jsou bolest nohou, pocit těžkosti, únava nohou,
neklidné nohy, noční křeče, otok
nohou a trofické změny (tj. změny kůže v důsledku porušené
výživy a růstu tkání). Je také indikován k
léčbě příznaků spojených s akutním hemoroidálním
onemocněním (tj. uzlovité žilní rozšířeniny v
oblasti

产品特点

1
Sp. zn. sukls264926/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Flebazol 1000 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje diosminum micronisatum 1000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Světle nazelenalé nebo šedavě žluté až světle nazelenalé nebo
šedavě hnědé, mramorované, mírně
bikonvexní, oválné tablety. Tablety mají rozměry 18,0 mm × 9,0
mm dané oválným razidlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Flebazol je indikován u dospělých k:
-
Léčbě známek a příznaků chronického žilního onemocnění,
jako jsou bolest, pocit těžkosti,
únava nohou, neklidné nohy, noční křeče, edém nohou a trofické
změny.
-
Léčbě příznaků souvisejících s akutním hemoroidálním
onemocněním.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Chronické žilní onemocnění _
Obvyklá denní dávka je 1 tableta.
Léčba má pokračovat po dobu nejméně 4 až 5 týdnů.
_Akutní hemoroidální onemocnění _
Během prvních 4 dnů léčby je denní dávka 3 tablety. Během
následujících 3 dnů je doporučená denní
dávka 2 tablety. Doporučená denní dávka pro udržovací léčbu
je 1 tableta.
U této indikace je přípravek Flebazol určen pouze ke
krátkodobému použití (viz bod 4.4).
_Pediatrická populace _
Vzhledem k nedostatku údajů nemá být přípravek Flebazol u dětí
a dospívajících používán.
Zvláštní skupiny pacientů
Nebyly provedeny žádné studie dávkování u pacientů s poruchou
funkce ledvin a/nebo jater nebo
u starších pacientů. Na základě dostupných údajů nejsou v
těchto skupinách pacientů zjištěna žádná
zvláštní rizika.
Způsob podání
Perorální podání.
2
Tablety je třeba užívat s jídlem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Léčba akutního hemoroidálního onemocněn�