Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C05CA03
21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN
1000MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
DIOSMIN
Kód SÚKL: 0225502 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208997 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208998 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225504 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225503 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-08-02
1 Sp. zn. sukls264926/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FLEBAZOL 1000 MG TABLETY diosminum micronisatum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Flebazol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flebazol užívat 3. Jak se přípravek Flebazol užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Flebazol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FLEBAZOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Diosmin patří do skupiny látek nazývaných bioflavonoidy a používá se ke stabilizaci kapilár. Přípravek Flebazol obsahuje léčivé látky, které ovlivňují činnost žil a chrání žíly; zvyšují napětí žilní stěny a odolnost kapilár. Přípravek Flebazol omezuje výskyt otoků a má protizánětlivé účinky. Přípravek Flebazol je indikován u dospělých k léčbě známek a příznaků chronického žilního onemocnění, jako jsou bolest nohou, pocit těžkosti, únava nohou, neklidné nohy, noční křeče, otok nohou a trofické změny (tj. změny kůže v důsledku porušené výživy a růstu tkání). Je také indikován k léčbě příznaků spojených s akutním hemoroidálním onemocněním (tj. uzlovité žilní rozšířeniny v oblasti Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls264926/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flebazol 1000 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje diosminum micronisatum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Světle nazelenalé nebo šedavě žluté až světle nazelenalé nebo šedavě hnědé, mramorované, mírně bikonvexní, oválné tablety. Tablety mají rozměry 18,0 mm × 9,0 mm dané oválným razidlem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Flebazol je indikován u dospělých k: - Léčbě známek a příznaků chronického žilního onemocnění, jako jsou bolest, pocit těžkosti, únava nohou, neklidné nohy, noční křeče, edém nohou a trofické změny. - Léčbě příznaků souvisejících s akutním hemoroidálním onemocněním. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Chronické žilní onemocnění _ Obvyklá denní dávka je 1 tableta. Léčba má pokračovat po dobu nejméně 4 až 5 týdnů. _Akutní hemoroidální onemocnění _ Během prvních 4 dnů léčby je denní dávka 3 tablety. Během následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 2 tablety. Doporučená denní dávka pro udržovací léčbu je 1 tableta. U této indikace je přípravek Flebazol určen pouze ke krátkodobému použití (viz bod 4.4). _Pediatrická populace _ Vzhledem k nedostatku údajů nemá být přípravek Flebazol u dětí a dospívajících používán. Zvláštní skupiny pacientů Nebyly provedeny žádné studie dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nebo u starších pacientů. Na základě dostupných údajů nejsou v těchto skupinách pacientů zjištěna žádná zvláštní rizika. Způsob podání Perorální podání. 2 Tablety je třeba užívat s jídlem. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Léčba akutního hemoroidálního onemocněn Pročitajte cijeli dokument