国家: 比利时
语言: 德文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Escherichia Coli, Inaktiviert; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inaktiviert
Kernfarm
QI09AB09
Escherichia Coli, Inactivated; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivated
Emulsion zur Injektion
Escherichia Coli, Inaktiviert ; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inaktiviert
intramuskuläre Anwendung
Schwein
Escherichia + Erysipelothrix
CTI-code: 574586-02 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574586-01 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574577-01 - Packmaß: 10 doses (20 (20) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574577-03 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574577-02 - Packmaß: 5 x 10 doses (20 (20) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574577-04 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – DE Versie FIXR COLI ERY PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: FIXR Coli Ery Emulsion zur Injektion für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Kernfarm B.V. De Corridor 14D 3621 ZB Breukelen Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Bioveta, a. s., Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Tschechische Republik 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FIXR Coli Ery Emulsion zur Injektion für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Impfstoffdosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFFE: _Escherichia coli_ O147K:88 ab und O149 K:88 ac (F4), inaktiviert RP ≥ 1 _Escherichia coli_ O101 K:99 (F5), inaktiviert RP ≥ 1 _Escherichia coli_ 8429 K85:987P (F6), inaktiviert RP ≥ 1 _Escherichia coli_ O101:K99:F41 (F41), inaktiviert RP ≥ 1 _Erysipelothrix rhusiopathiae _ inactivatum _:_ RP ≥ 1 _ _ (Stamm 2-64, Serotyp 2a) (Stamm 2-5, Serotyp 2a) (Stamm 2-II, Serotyp 2a) (Stamm 1-203, Serotyp 1a) Die relative Potenz (RP) wird im Vergleich zu einem Referenzserum bestimmt, das nach Impfung von Mäusen mit der Charge erhalten wurde, die den Challenge-Test bei der Zielspezies erfolgreich bestanden hat. ADJUVANS: Montanide ISA 25VG 0,5 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal 0,2 mg Formaldehyd 35 % max. 0,01 ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Schweinen zur Prävention einer Erysipel-Infektion: Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 6 Monate nach der Grundimmunisierung Bijsluiter – DE Versie FIXR COLI ERY Die Ferkel sind passiv gegen die in dem Impfstoff enthaltenen _E. coli-_ Antigene ( _E. coli_ F4, F5, F6 und F41) geschützt. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach der Impfung kann es häufig innerhalb von 2 bis 4 Stunden zu einem vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur kommen, begleitet von eine 阅读完整的文件