国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Acide acétylsalicylique; Caféine; Butalbital; Phosphate de codéine
ARALEZ PHARMACEUTICALS CANADA INC
N02AA79
CODEIN, COMBINATIONS WITH PSYCHOLEPTICS
330MG; 40MG; 50MG; 15MG
Capsule
Acide acétylsalicylique 330MG; Caféine 40MG; Butalbital 50MG; Phosphate de codéine 15MG
Orale
100
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0401238002; AHFS:
APPROUVÉ
2015-12-01
Page 1 de 46 RENSEIGNEMENTS SUR LE PRODUIT Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS SUR LES MÉDICAMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS N FIORINAL ® -C 1/4, 1/2 (acide acétylsalicylique-caféine-codéine-butalbital) 330-40-15-50 mg 330-40-30-50 mg Capsules Association analgésique Tribute Pharmaceuticals Canada Inc. 544 Egerton Street London, Ontario N5W 3Z8 Date de révision : 26 octobre 2016 Numéro de contrôle de la présentation : 195454 Page 2 de 46 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .....3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................5 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................16 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................19 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................21 SURDOSE .........................................................................................................................23 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................26 CONSERVATION ET STABILITÉ .................................................................................29 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .........................................30 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................30 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................31 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................31 ESSAIS CLINIQUES ...................................................... 阅读完整的文件