国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flunixinemeglumine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml
Intervet International
QM01AG90
Flunixin Meglumine
50 mg/ml
Oplossing voor injectie
Flunixinemeglumine 83 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; paard; varken
Flunixin
CTI-code: 122507-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 122507-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 122507-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0834572 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 122507-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1478692 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1983-03-21
Bijsluiter – NL versie FINADYNE 50 MG/ML BIJSLUITER FINADYNE, 50MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Finadyne, 50 mg/ml, oplossing voor injectie. Flunixine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine meglumine 83 mg (overeenkomend met flunixine 50 mg) HULPSTOFFEN: Fenol 5 mg Natriumformaldehydesulfoxylaat 2,5 mg Propyleenglycol 207,2 mg 4. INDICATIE(S) Symptomatische behandeling van koorts, pijn en inflammatie, meer in het bijzonder: _Bij paarden:_ - Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel; - Koliek- en pijntoestanden van diverse oorsprong. _Bij runderen:_ - Pulmonaire aandoeningen, mastitis veroorzaakt door endotoxinevormende bacteriën; - Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel. _Bij varkens:_ - Metritis, mastitis en agalactia (M.M.A.); - Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel; - Als aanvullende therapie bij de behandeling van respiratoire aandoeningen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan renpaarden gedurende de 8 dagen die voorafgaan aan een wedstrijd. Niet toedienen aan runderen binnen de 48 uur voorafgaand aan een verwachte kalving. Een toename van doodgeboren dieren werd in dit geval gerapporteerd. 1 / 5 Bijsluiter – NL versie FINADYNE 50 MG/ML Het diergeneesmiddel mag niet toegediend worden aan dieren met hart-, lever- of nierinsufficiëntie, als er een risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op een bloedstollingsstoornis bestaat of bij overgevoeligheid voor het diergene 阅读完整的文件
SKP – NL versie FINADYNE 50MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FINADYNE, 50 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine meglumine 83 mg (overeenkomend met Flunixine 50 mg) HULPSTOFFEN: Fenol 5 mg Natriumformaldehydesulfoxylaat 2,5 mg Propyleenglycol 207,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Paarden, veulens, runderen, kalveren, varkens en biggen. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Symptomatische behandeling van koorts, pijn en inflammatie, meer in het bijzonder: _Bij paarden:_ - Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel; - Koliek- en pijntoestanden van diverse oorsprong. _Bij runderen:_ - Pulmonaire aandoeningen, mastitis veroorzaakt door endotoxinevormende bacteriën; - Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel. _Bij varkens:_ - Metritis, mastitis en agalactia (M.M.A.); - Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel; - Als aanvullende therapie bij de behandeling van respiratoire aandoeningen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan renpaarden gedurende de 8 dagen die voorafgaan aan een wedstrijd. 1 / 6 SKP – NL versie FINADYNE 50MG/ML Niet toedienen aan runderen binnen de 48 uur voorafgaand aan een verwachte kalving. Een toename van doodgeboren dieren werd in dit geval gerapporteerd. Het diergeneesmiddel mag niet toegediend worden aan dieren met hart-, lever- of nierinsufficiëntie, als er een risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op een bloedstollingsstoornis bestaat of bij overgevoeligheid voor het diergeneesmiddel. Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotense dieren, aangezien er een potentieel risico bestaat op een verhoogde niertoxiciteit. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen . 4.5 SPECIAL 阅读完整的文件