Finadyne 50 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Flunixinemeglumine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml

MAH:

Intervet International

ATC_code:

QM01AG90

INN:

Flunixin Meglumine

dosage:

50 mg/ml

pharmaceutical_form:

Oplossing voor injectie

composition:

Flunixinemeglumine 83 mg/ml

administration_route:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

therapeutic_group:

rund; paard; varken

therapeutic_area:

Flunixin

leaflet_short:

CTI-code: 122507-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 122507-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 122507-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0834572 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 122507-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1478692 - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

1983-03-21

PIL

Bijsluiter – NL versie
FINADYNE 50 MG/ML
BIJSLUITER
FINADYNE, 50MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL - Lynx Binnenhof 5 -
1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500
Segré-en-Anjou Bleu, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finadyne, 50 mg/ml, oplossing voor injectie.
Flunixine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine meglumine
83 mg
(overeenkomend met flunixine 50 mg)
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
2,5 mg
Propyleenglycol
207,2 mg
4.
INDICATIE(S)
Symptomatische behandeling van koorts, pijn en inflammatie, meer in
het bijzonder:

_Bij paarden:_
-
Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel;
-
Koliek- en pijntoestanden van diverse oorsprong.

_Bij runderen:_
-
Pulmonaire aandoeningen, mastitis veroorzaakt door endotoxinevormende
bacteriën;
-
Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel.

_Bij varkens:_
-
Metritis, mastitis en agalactia (M.M.A.);
-
Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel;
-
Als aanvullende therapie bij de behandeling van respiratoire
aandoeningen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan renpaarden gedurende de 8 dagen die voorafgaan aan
een wedstrijd.
Niet toedienen aan runderen binnen de 48 uur voorafgaand aan een
verwachte kalving. Een toename
van doodgeboren dieren werd in dit geval gerapporteerd.
1 / 5
Bijsluiter – NL versie
FINADYNE 50 MG/ML
Het diergeneesmiddel mag niet toegediend worden aan dieren met hart-,
lever- of nierinsufficiëntie,
als er een risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op
een bloedstollingsstoornis bestaat of
bij overgevoeligheid voor het diergene

SPC

SKP – NL versie
FINADYNE 50MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FINADYNE, 50 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine meglumine
83 mg
(overeenkomend met Flunixine 50 mg)
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
2,5 mg
Propyleenglycol
207,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden, veulens, runderen, kalveren, varkens en biggen.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Symptomatische behandeling van koorts, pijn en inflammatie, meer in
het bijzonder:

_Bij paarden:_
-
Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel;
-
Koliek- en pijntoestanden van diverse oorsprong.

_Bij runderen:_
-
Pulmonaire aandoeningen, mastitis veroorzaakt door endotoxinevormende
bacteriën;
-
Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel.

_Bij varkens:_
-
Metritis, mastitis en agalactia (M.M.A.);
-
Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel;
-
Als aanvullende therapie bij de behandeling van respiratoire
aandoeningen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan renpaarden gedurende de 8 dagen die voorafgaan aan
een wedstrijd.
1 / 6
SKP – NL versie
FINADYNE 50MG/ML
Niet toedienen aan runderen binnen de 48 uur voorafgaand aan een
verwachte kalving. Een toename
van doodgeboren dieren werd in dit geval gerapporteerd.
Het diergeneesmiddel mag niet toegediend worden aan dieren met hart-,
lever- of nierinsufficiëntie,
als er een risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op
een bloedstollingsstoornis bestaat of
bij overgevoeligheid voor het diergeneesmiddel.
Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotense
dieren, aangezien er een
potentieel risico bestaat op een verhoogde niertoxiciteit.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
.
4.5
SPECIAL