Fexofenadina Mylan 180 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Fexofenadina

可用日期:

Viatris Limited

ATC代码:

R06AX26

INN（国际名称）:

Fexofenadine

剂量:

180 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Fexofenadina, cloridrato 180 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 10 unidade(s)

类:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

fexofenadine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5071642 CNPEM: 50016261 CHNM: 10060693 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2007-11-27

资料单张

APROVADO EM
21-07-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Fexofenadina Mylan 180 mg comprimidos revestidos por película
fexofenadina cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção
4.indesejáveisindesejáveis
O que contém este folheto:
1. O que é Fexofenadina Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fexofenadina Mylan
3. Como tomar Fexofenadina Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fexofenadina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fexofenadina Mylan e para que é utilizado
Fexofenadina, cloridrato, é a substância ativa do seu medicamento, e
pertence a um
grupo de fármacos denominados de anti-histamínicos.
Fexofenadina Mylan 180 mg comprimidos revestidos por película está
aprovado para
o alívio de sintomas, tais como, rubor, edema e prurido, associados a
uma alergia
cutânea denominada urticária idiopática crónica (UIC).
2. O que precisa de saber antes de tomar Fexofenadina Mylan
Não tome Fexofenadina Mylan:
- Se tem alergia ao cloridrato de fexofenadina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fexofenadina
Mylan
- Se for idoso.
- Se tem ou alguma vez teve problemas cardíacos.
- Se sofre de problemas renais ou hepáticos.
Outros medicamentos e Fexofenadina Mylan
Se está a tomar um medicamento para problemas digestivos contendo
alu

产品特点

APROVADO EM
21-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fexofenadina Mylan 180 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 180 mg de cloridrato de fexofenadina, que é
equivalente a
168 mg de fexofenadina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor amarela, oblongos e
biconvexos lisos de
um dos lados e com uma ranhura do outro lado. A ranhura destina-se a
facilitar a
divisão para ajudar a deglutição e não para dividir em doses
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica sazonal.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para adultos e
crianças com mais
de 12 anos é de 180 mg por dia, tomada antes de uma refeição.
A fexofenadina é um metabolito farmacologicamente ativo da
terfenadina.
Crianças com menos de 12 anos de idade:
A eficácia e segurança do cloridrato de fexofenadina 180 mg não
foram estudadas
em crianças com menos de 12 anos de idade.
Grupos especiais em risco
Estudos em doentes que pertencem a grupos especiais de risco (idosos,
doentes com
compromisso renal ou hepático) indicam que não é necessário
ajustar a dose de
cloridrato de fexofenadina nestes doentes.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
21-07-2020
INFARMED
Tal como para a maioria dos novos medicamentos, só existem dados
limitados nos
idosos e nos doentes com compromisso renal ou hepático. A
fexofenadina deve ser
administrada com cuidado nestes grupos especiais.
Doentes
com
história
anterior
ou
atual
de
doença
cardiovascular
devem
ser
informados de que, os antihistamínicos como classe terapêutica,
foram associados
com os ev