Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fexofenadina
Viatris Limited
R06AX26
Fexofenadine
180 mg
Comprimido revestido por película
Fexofenadina, cloridrato 180 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
fexofenadine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5071642 CNPEM: 50016261 CHNM: 10060693 Não Comercializado
Autorizado
2007-11-27
APROVADO EM 21-07-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Fexofenadina Mylan 180 mg comprimidos revestidos por película fexofenadina cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.indesejáveisindesejáveis O que contém este folheto: 1. O que é Fexofenadina Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fexofenadina Mylan 3. Como tomar Fexofenadina Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fexofenadina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fexofenadina Mylan e para que é utilizado Fexofenadina, cloridrato, é a substância ativa do seu medicamento, e pertence a um grupo de fármacos denominados de anti-histamínicos. Fexofenadina Mylan 180 mg comprimidos revestidos por película está aprovado para o alívio de sintomas, tais como, rubor, edema e prurido, associados a uma alergia cutânea denominada urticária idiopática crónica (UIC). 2. O que precisa de saber antes de tomar Fexofenadina Mylan Não tome Fexofenadina Mylan: - Se tem alergia ao cloridrato de fexofenadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fexofenadina Mylan - Se for idoso. - Se tem ou alguma vez teve problemas cardíacos. - Se sofre de problemas renais ou hepáticos. Outros medicamentos e Fexofenadina Mylan Se está a tomar um medicamento para problemas digestivos contendo alu Lire le document complet
APROVADO EM 21-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fexofenadina Mylan 180 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 180 mg de cloridrato de fexofenadina, que é equivalente a 168 mg de fexofenadina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película de cor amarela, oblongos e biconvexos lisos de um dos lados e com uma ranhura do outro lado. A ranhura destina-se a facilitar a divisão para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica sazonal. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e crianças com mais de 12 anos: A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para adultos e crianças com mais de 12 anos é de 180 mg por dia, tomada antes de uma refeição. A fexofenadina é um metabolito farmacologicamente ativo da terfenadina. Crianças com menos de 12 anos de idade: A eficácia e segurança do cloridrato de fexofenadina 180 mg não foram estudadas em crianças com menos de 12 anos de idade. Grupos especiais em risco Estudos em doentes que pertencem a grupos especiais de risco (idosos, doentes com compromisso renal ou hepático) indicam que não é necessário ajustar a dose de cloridrato de fexofenadina nestes doentes. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização APROVADO EM 21-07-2020 INFARMED Tal como para a maioria dos novos medicamentos, só existem dados limitados nos idosos e nos doentes com compromisso renal ou hepático. A fexofenadina deve ser administrada com cuidado nestes grupos especiais. Doentes com história anterior ou atual de doença cardiovascular devem ser informados de que, os antihistamínicos como classe terapêutica, foram associados com os ev Lire le document complet